Uma pesquisa clínica de células T CAR direcionadas ao câncer HER2 positivo

Critério de inclusão:

1. Câncer HER2 positivo recidivante ou refratário.
2. KPS>60.
3. Expectativa de vida > 3 meses.
4. Gênero ilimitado, idade de 18 anos a 80 anos.
5. Lesões avaliáveis ​​com um tamanho mínimo de 10 mm por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.

6. Função de órgão aceitável

   Hematologia:

   • Contagem absoluta de neutrófilos maior que 800/mm^3 sem o suporte de filgrastim.
   • Glóbulos brancos (WBC) (> 2000/mm^3).
   • Contagem de plaquetas maior que 50.000/mm^3.
   • Hemoglobina superior a 9,0 g/dl.

   Química:

   • Alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) sérica menor ou igual a 3 vezes o limite superior do normal (pacientes sem metástase hepática) ou 6 vezes o limite superior do normal (pacientes com metástase hepática).
   • Creatinina sérica menor ou igual a 3 vezes o limite superior do normal
   • Bilirrubina total menor ou igual a 3 vezes o limite superior do normal.
7. Nenhuma outra doença grave (doença autoimune, imunodeficiência etc.).
8. Função cardíaca adequada (FEVE≥40%).
9. Sem outros tumores.
10. Os pacientes se voluntariam para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

1. Alérgico a citocinas.
2. Infecção ativa descontrolada.
3. DECH aguda ou crônica.
4. MODIFICAÇÕES.
5. Tratado com inibidor de células T.
6. HIV afetado.
7. Outras situações impróprias para a pesquisa.