Assinatura do CINSARC e correlação com a eficácia da hemoterapia em sarcomas de partes moles. Um estudo de biomarcador. (NEOSarcomics)

Critério de inclusão:

1. Sarcoma de partes moles confirmado histologicamente por revisão central, exceto se o diagnóstico já foi confirmado pela Rede RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères),
2. Amostra de tecido tumoral congelada arquivada disponível ou paciente que consente em se submeter a uma biópsia do tumor para fins de pesquisa,
3. A doença não metastática, para a qual o uso de quimioterapia para "reduzir" o sarcoma antes da cirurgia, é considerada como resultando em melhor controle local do tumor pela equipe multidisciplinar de sarcoma de um dos centros de referência franceses envolvidos neste estudo,
4. Idade ≥ 18 anos,
5. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1,
6. Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1 fora de qualquer campo previamente irradiado,
7. Quimioterapia neoadjuvante baseada em antraciclina proposta como a melhor opção pela equipe multidisciplinar de sarcoma de um dos centros de referência franceses envolvidos neste estudo,
8. Nenhuma doença maligna prévia ou concomitante diagnosticada ou tratada nos últimos 2 anos, exceto para carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado, carcinoma de células basais ou escamosas da pele ou carcinoma de células transicionais in situ da bexiga,
9. Consentimento informado voluntariamente assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo,
10. Doentes com uma segurança social em conformidade com a Lei francesa relativa à investigação biomédica (artigo 1121-11 do Código de Saúde Pública francês).

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico patológico diferente de um sarcoma de partes moles,
2. Subtipos histológicos: lipossarcoma bem diferenciado, sarcoma alveolar de partes moles, dermatofibrossarcoma protuberante, sarcoma de células claras, rabdomiossarcoma,
3. Tratamento prévio para o sarcoma,
4. Contra-indicação que impede a administração de quimioterapia avaliada pelo investigador,
5. Participação em estudo envolvendo intervenção médica ou terapêutica nos últimos 30 dias,
6. Inscrição prévia no presente estudo,
7. Mulheres grávidas ou amamentando,
8. Paciente incapaz de seguir e cumprir os procedimentos do estudo por qualquer motivo geográfico, social ou psicológico.