Estudo de Fase 1 do Agente Único GBR 1302 em Indivíduos com Cânceres HER2 Positivos (GBR 1302-101)

Critério de inclusão:

1. Tumores sólidos HER2 positivos progressivos (imuno-histoquímica [IHC] positiva ou duvidosa) sem tratamento padrão ou curativo disponível.
2. Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.

Critério de exclusão:

1. Doença infecciosa ativa considerada pelo Investigador incompatível com o protocolo.
2. Pacientes que não se recuperaram de nenhuma toxicidade relacionada à terapia de terapias anteriores para pelo menos CTCAE ≤ Grau 1, exceto no caso de metástases hepáticas ou síndrome de Gilbert ou alopecia.
3. Metástases cerebrais sintomáticas ou não tratadas ou que requerem terapia atual.
4. Tratamento anterior com imunoterapia dentro de 8 semanas após o início da medicação do estudo, quimioterapia, radioterapia, terapia molecular direcionada ou terapias biológicas (incluindo terapias direcionadas a HER2) dentro de 4 semanas após o início da medicação do estudo ou terapia hormonal dentro de 2 semanas após o início da medicação do estudo.
5. Uso de qualquer medicamento experimental nas últimas 4 semanas antes do início da medicação do estudo ou concomitantemente com este estudo, exceto para terapia imunoestimulatória experimental (por exemplo, tratamento direcionado do regulador de ponto de controle). O período mínimo de washout deve ser de 8 semanas antes de iniciar a medicação do estudo.