Estudio de fase 1 del agente único GBR 1302 en sujetos con cánceres HER2 positivos (GBR 1302-101)

Criterios de inclusión:

1. Tumores sólidos HER2 positivos progresivos (inmunohistoquímica [IHC] positiva o equívoca) sin tratamiento estándar o curativo disponible.
2. Puntaje de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-2.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad infecciosa activa considerada por el Investigador incompatible con el protocolo.
2. Pacientes que no se recuperaron de ninguna toxicidad relacionada con la terapia de terapias previas de al menos CTCAE ≤ Grado 1, excepto en el caso de metástasis hepáticas o Síndrome de Gilbert o alopecia.
3. Metástasis cerebrales que son sintomáticas o no tratadas o que requieren terapia actual.
4. Tratamiento previo con inmunoterapia dentro de las 8 semanas posteriores al inicio de la medicación del estudio, quimioterapia, radioterapia, terapia molecular dirigida o terapias biológicas (incluidas las terapias dirigidas a HER2) dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la medicación del estudio, o terapia hormonal dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la medicación del estudio.
5. Uso de cualquier fármaco en investigación en las últimas 4 semanas antes del inicio de la medicación del estudio o de forma concomitante con este estudio, excepto para la terapia inmunoestimuladora en investigación (p. tratamiento dirigido del regulador del punto de control). El período mínimo de lavado debe ser de 8 semanas antes de comenzar con la medicación del estudio.