Teste Fase I da Vacina RSV-MVA-BN, Aplicação Intranasal em Adultos.

Critério de inclusão:

• assinou e datou um formulário de consentimento informado e HIPAA.
• Indivíduos sem doença cardiopulmonar e/ou metabólica sintomática.
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,5 e ≤ 34,9.
• Teste negativo de anticorpos para o vírus da imunodeficiência humana (anti-HIV), HBsAG e vírus HCV.
• Eletrocardiograma (ECG) sem achados agudos clinicamente significativos.
• WOCBP deve ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem e um teste de gravidez negativo na urina antes de cada vacinação.

Critério de exclusão:

• Histórico de cirurgia nasal ou sinusal nos seis meses anteriores à triagem ou cirurgia nasal ou sinusal planejada durante o estudo
• História ativa ou recente (dentro de 6 meses antes da triagem) de sinusite crônica, anormalidades nasofaríngeas e/ou sintomas como pólipos ou desvio de septo
• mulheres grávidas ou lactantes.
• Histórico ou manifestação clínica atual de qualquer condição médica grave.
• História ou doença autoimune ativa.
• Comprometimento conhecido ou suspeito das funções imunológicas, incluindo, mas não limitado a, distúrbios intestinais inflamatórios crônicos, diabetes mellitus tipo I.
• Conhecimento/histórico de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente da vacina.
• Histórico de anafilaxia ou reação alérgica grave a qualquer vacina.
• Administração sistêmica crônica definida como mais de 14 dias de > 5 mg de prednisona por dia