Avaliação da eficácia e segurança do dispositivo Aqueduct 100

Existem predominantemente duas técnicas principais de dilatação que são empregadas na dilatação do colo do útero. A primeira técnica usa material sólido seco expansível, como laminaria (alga marinha) é inserido no colo do útero em sua forma rígida seca. No colo do útero, ele entra em contato com fluidos corporais que fazem com que as laminarias inchem e aumentem a cavidade cervical. O segundo procedimento mais difundido envolve o uso de uma série de instrumentos sólidos, semelhantes a hastes, de diâmetro graduado, usados ​​em série pelo médico (dilatadores de Hegar). O médico primeiro insere um dilatador semelhante a uma haste e o substitui pelo dilatador de diâmetro imediatamente superior. Este procedimento continua até que ocorra uma dilatação adequada.

O problema é que cada um dos métodos acima mencionados tem suas deficiências: o uso do método laminaria (raramente feito) requer visita preliminar do paciente, para inserção da haste laminaria e é extremamente lento e normalmente envolve até 10-12 horas para que ocorra uma quantidade significativa de dilatação.

O uso de instrumentos tipo haste (Hegar) requer anestesia geral ou regional, quando anestésicos locais são usados, no entanto, o paciente frequentemente sente muito desconforto com o procedimento. A dilatação mecânica do colo do útero exige uma grande quantidade de força longitudinal que pode danificar ou mesmo perfurar o colo do útero e o útero.

O Aqueduct 100 é um cateter para uso na dilatação de várias cavidades do corpo e especialmente do colo do útero humano. O dispositivo permitirá a dilatação contínua, rápida e segura do colo do útero até um diâmetro pré-determinado como pré-procedimento para cirurgias intrauterinas.