Effektivitet og sikkerhetsevaluering av Aqueduct 100-enhet

Det er hovedsakelig to store dilatasjonsteknikker som brukes til å utvide livmorhalsen. Den første teknikken bruker ekspanderbart tørt fast materiale, slik som laminaria (tang) settes inn i livmorhalsen i sin tørkede stive form. I livmorhalsen kommer den i kontakt med kroppsvæsker som får laminaria til å hovne opp og forstørre livmorhalshulen. Den andre mer utbredte prosedyren involverer bruk av serier med solide, stavlignende instrumenter med gradert diameter som brukes på seriell måte av legen (Hegar-dilatatorer). Legen setter først inn en stavlignende dilatator og erstatter den med dilatatoren med neste høyere diameter. Denne prosedyren fortsetter til tilstrekkelig dilatasjon oppstår.

Problemet er at hver av de ovennevnte metodene har sine mangler: bruk av laminaria-metoden (sjelden utført) krever foreløpig pasientbesøk, for innsetting av laminariastaven og er ekstremt sakte og involverer vanligvis så mye som 10-12 timer for en betydelig mengde dilatasjon skal skje.

Bruk av stavlignende instrumenter (Hegar) krever generell eller regional anestesi, ved bruk av lokalbedøvelse opplever pasienten likevel ofte mye ubehag ved inngrepet. Den mekaniske dilatasjonen av livmorhalsen krever en stor mengde langsgående kraft som kan skade eller til og med punktere livmorhalsen og livmoren.

Aqueduct 100 er et kateter for bruk ved utvidelse av ulike kroppshulrom og spesielt livmorhalsen hos mennesker. Enheten vil muliggjøre kontinuerlig, rask og sikker dilatasjon av livmorhalsen til en forhåndsbestemt diameter som en pre-prosedyre til intrauterine operasjoner.