Evaluación de eficacia y seguridad del dispositivo Aqueduct 100

Existen predominantemente dos técnicas principales de dilatación que se emplean para dilatar el cuello uterino. La primera técnica utiliza material sólido seco expansible, como laminaria (algas marinas) que se inserta en el cuello uterino en su forma rígida seca. En el cuello uterino entra en contacto con fluidos corporales que hacen que la laminaria se inflame y agrande la cavidad cervical. El segundo procedimiento, más difundido, implica el uso de una serie de instrumentos sólidos en forma de varilla de diámetro graduado utilizados en forma seriada por el médico (dilatadores de Hegar). El médico primero inserta una barra como dilatador y lo reemplaza con el dilatador del siguiente diámetro superior. Este procedimiento continúa hasta que se produce una dilatación adecuada.

El problema es que cada uno de los métodos mencionados anteriormente tiene sus deficiencias: el uso del método de laminaria (rara vez se realiza) requiere una visita preliminar al paciente para la inserción de la varilla de laminaria y es extremadamente lento y, por lo general, involucra hasta 10-12 horas para que ocurra una cantidad significativa de dilatación.

El uso de instrumentos en forma de varilla (Hegar) requiere anestesia general o regional, cuando se utilizan anestésicos locales, sin embargo, el paciente experimenta frecuentemente una gran cantidad de molestias por el procedimiento. La dilatación mecánica del cuello uterino exige una gran cantidad de fuerza longitudinal que puede dañar o incluso perforar el cuello uterino y el útero.

El acueducto 100 es un catéter para usar en la dilatación de varias cavidades corporales y especialmente del cuello uterino humano. El dispositivo permitirá la dilatación continua, rápida y segura del cuello uterino hasta un diámetro predeterminado como preprocedimiento a las cirugías intrauterinas.