A investigação do peginterferon alfa-2a em pacientes com hepatite B crônica com alto risco de CHC

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino e feminino com idade ≥18 e ≤65 anos;
2. Deve haver evidências de que HBsAg está positivo há mais de 6 meses com HBsAb e HBeAb negativo; Cirrose relacionada ao VHB
3. Mulheres sem gravidez ou amamentação em curso e mulheres e homens dispostos a tomar uma medida contraceptiva eficaz durante o tratamento;
4. Concordar em participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido do paciente.

Critério de exclusão:

1. Tratado por imunossupressor, imunomodulador, droga citotóxica sistêmica, ervas ou HBIg dentro de 6 meses antes da primeira dose do tratamento;
2. ALT≥10 X LSN ou bilirrubina total ≥2 X LSN;
3. História alérgica ao interferon;
4. Coinfecção com hepatite A ativa, hepatite C, hepatite D e/ou vírus da imunodeficiência humana (HIV);
5. Escores de Child-Pugh >7;
6. Histórico ou outras evidências de uma condição médica associada a doença hepática crônica que não seja hepatite viral (por exemplo, hemocromatose, hepatite autoimune, doença hepática metabólica, doença hepática alcoólica, exposição a toxinas, talassemia);
7. Mulheres grávidas ou amamentando;
8. Consumir álcool em excesso de 20g/dia para mulheres e 30g/dia para homens dentro de 6 meses antes da inscrição ou história de uso de drogas;
9. ANC (contagem absoluta de neutrófilos) <1,5x 10^9/L ou PLT(contagem de plaquetas) <90x 10^9/L
10. Creatinina acima do limite superior do normal;
11. História de doença psiquiátrica grave, especialmente depressão. Doença psiquiátrica grave é definida como depressão maior ou psicose tratada com medicação antidepressiva ou tranquilizante maior em doses terapêuticas, respectivamente, a qualquer momento antes de 3 meses ou qualquer história do seguinte: tentativa de suicídio hospitalização por doença psiquiátrica ou período de incapacidade devido a uma doença psiquiátrica;
12. História de doença mediada imunologicamente (por exemplo, doença inflamatória intestinal, púrpura trombocitopênica idiopática, lúpus eritematoso, anemia hemolítica autoimune, esclerodermia, artrite reumatóide etc.);
13. História de sangramento de varizes esofágicas ou outra evidência de sangramento de varizes esofágicas ou outros sintomas consistentes com doença hepática descompensada;
14. História de doença cardíaca grave (por exemplo, classe funcional III ou IV da New York Heart Association, infarto do miocárdio em 6 meses, taquiarritmias ventriculares que requerem tratamento contínuo, angina instável ou outras doenças cardiovasculares significativas);
15. Pacientes em hemodiálise ou pacientes com insuficiência renal;
16. História de um distúrbio convulsivo grave ou uso atual de anticonvulsivante;
17. Transplante de órgão importante ou outra evidência de doença grave, malignidade ou qualquer outra condição que torne o paciente, na opinião do investigador, inadequado para o estudo;
18. História de doença da tireoide mal controlada com medicamentos prescritos;
19. Evidência de retinopatia grave ou distúrbio oftalmológico clinicamente relevante;
20. Histórico de outra doença grave ou evidência de outra doença grave ou qualquer outra doença ou condição que o investigador acredite que os pacientes não são adequados para participar do estudo;
21. Pacientes incluídos em outro estudo ou que receberam medicamentos em investigação nas 12 semanas anteriores à triagem;
22. AFP(alfafetoprotein)>50ng/ml e/ou evidência de carcinoma hepatocelular;
23. Doentes tratados com Telbivudina;
24. Outras doenças devem ser consideradas exclusivamente pelo investigador.