Ensaio usando octreotide para melhorar a recuperação do fígado após hepatectomia

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter tumores hepáticos que requerem uma ressecção hepática maior, definida como a remoção de pelo menos três segmentos anatômicos em pacientes sem doença hepática e dois segmentos em pacientes com cirrose/fibrose hepática.
2. Idade > 18 anos.
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.

4. Os pacientes devem ter função aceitável de órgão e medula, conforme definido abaixo:

   • Glóbulos brancos > 2.000/mcL
   • Contagem absoluta de neutrófilos > 1.000/mcL
   • Plaquetas > 80.000/mcL
   • Fosfatase Alcalina < 2,5 vezes o limite superior institucional do normal
   • Aspartato Aminotransferase/Alanina aminotransferases < 5 vezes o limite superior institucional do normal
   • INR < 1,5 vezes o limite superior institucional do normal
5. Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito e o documento de consentimento da HIPAA.
6. Intervalo Q-T de ≤ 450 ms conforme medido por EKG.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a octreotida ou somatostatina.
2. Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental.
3. Pacientes que estão tomando outros medicamentos que prolongam o intervalo QT.
4. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
5. Grávida ou amamentando.