Estudo de Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção (ADME) de TD-1473 em Homens Saudáveis

Critério de inclusão:

• O sujeito é um homem saudável, não fumante, de 19 a 55 anos, inclusive
• O indivíduo tem um índice de massa corporal (IMC) de 19 a 32 kg/m2, inclusive, e pesa pelo menos 50 kg
• O sujeito é saudável conforme determinado pelo PI ou designado com base no histórico médico e no exame físico realizado na triagem e no dia -1
• Critérios de inclusão adicionais se aplicam

Critério de exclusão:

• O indivíduo tem qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, cirurgia anterior no trato gastrointestinal [incluindo remoção de partes do estômago, intestino, fígado, vesícula biliar ou pâncreas])
• O sujeito tem hipersensibilidade conhecida a medicamentos semelhantes ao TD 1473 ou excipientes contidos no TD 1473
• Sujeito trabalha regularmente com radiação ionizante ou material radioativo
• O sujeito foi exposto a radiações ionizantes, dentro de 1 ano antes do início do estudo, como irradiação externa (ou seja, exame radiológico incluindo tomografia computadorizada, excluindo radiografia dentária) ou radiação interna (ou seja, procedimento de diagnóstico de medicina nuclear) ou participou de um estudo radiomarcado nos últimos 12 meses
• Sujeito, que, por qualquer motivo, é considerado pelo PI ou designado ou Patrocinador como inadequado para este estudo ou tem qualquer condição que possa confundir ou interferir na avaliação da segurança, tolerabilidade e farmacocinética do medicamento em investigação ou impedir a adesão com o protocolo de estudo
• Critérios de exclusão adicionais se aplicam