Mirabegron para tratamento de sintomas de bexiga hiperativa em pacientes com doença de Parkinson

Critério de inclusão:

• Sujeito que assinou um formulário de consentimento aprovado pelo IRB (Conselho de Revisão Institucional) ou IEC (Comitê de Ética Independente)
• Diagnóstico da doença de Parkinson por um neurologista
• tomar medicamentos para Parkinson de forma estável durante 4 semanas anteriores à triagem
• 40 anos a 80 anos, masculino e feminino
• O paciente apresenta sintomas de bexiga hiperativa há mais de 4 semanas antes da triagem.
• Pontuação total dos questionários OABSS ≥ 3 e pontuação de urgência urinária ≥ 2
• A escala expandida de status de incapacidade ≤ 7

Critério de exclusão:

• Indivíduos que tenham qualquer intervenção e operação que possa influenciar no estudo, como aumento da bexiga, esfíncter vesical, esfíncter artificial, tratamento com toxina botulínica intravesical, etc.
• Uso de cateter de demora ou autocateterismo
• infecção aguda do trato urinário ou urolitíase na triagem
• História de inflamação crônica, como cistite intersticial, pedras na bexiga, radioterapia pélvica anterior ou doença maligna anterior ou atual dos órgãos pélvicos
• volume total de urina > 3L por dia
• Triagem residual pós-miccional > 200ml
• Terapia não farmacológica nas 4 semanas anteriores à triagem
• triagem da pressão arterial >180 sistólica ou 110 diastólica
• indivíduos com hipotensão ortostática, síncope, hipocalemia ou glaucoma de ângulo fechado
• ECG clinicamente significativo no último ano
• Triagem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 29, AST ( aspartato aminotransferase ) ou ALT ( alanina aminotransferase ) > 2x limite superior do normal, γ-GT(gama-glutamil transferase) > 3xULN
• tomar a seguinte medicação adicionalmente ou alterar a dose: 4 semanas anteriores da triagem até o final do estudo (tamsulosina/silodosina/terazosina, baclofeno, diazepam, amitriptilina, DDAVP/desmopressina) 12 semanas anteriores da triagem até o final do estudo (finasterida, dutasterida)
• Use agonista de β2-adrenérgicos, diurético de alça, indutor de CYP 3A4, índice terapêutico estreito de CYP 2D6, inibidor de CYP 3A4, agente antifúngico, agente antiarrítmico
• História de alergia a Mirabegron e receptor beta-adrenérgico
• Uso de um dos medicamentos anticolinérgicos para a bexiga, como Propiverina / tolterodina / tróspio / darifenacina / solifenacina / fesoterodina e mirabegrom dentro de 14 dias da visita de triagem. Indivíduos que usaram um desses medicamentos no passado, mas o interromperam pelo menos 14 dias antes da visita de triagem, podem ser inscritos.
• mulheres com potencial para engravidar durante o estudo