Estudo Determinando Propriedades de Liberação Gástrica-Retentiva e Modificada de Protótipos de Cápsulas em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Sujeitos masculinos e femininos saudáveis.
2. Índice de massa corporal de 18,0 a 32,0 kg/m2.
3. Os indivíduos devem demonstrar sua capacidade de engolir uma cápsula de teste na triagem.
4. Deve fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que receberam qualquer medicamento experimental em um estudo de pesquisa clínica nos últimos 3 meses.
2. Indivíduos que já foram incluídos neste estudo.
3. História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos.
4. Fumantes atuais e aqueles que fumaram nos últimos 12 meses.
5. Indivíduos com histórico médico clinicamente significativo relacionado ao trato gastrointestinal e potencial para complicações, do mesmo
6. Resultados positivos do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV Ab) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).
7. Reação adversa grave ou hipersensibilidade grave a qualquer medicamento ou aos excipientes da formulação.
8. Indivíduos com contra-indicação para ressonância magnética.

Outros critérios definidos pelo protocolo podem ser aplicados.