Um estudo do efeito PF-06651600 na farmacocinética da rosuvastatina em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino e/ou feminino saudáveis, conforme determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico completo, incluindo pressão arterial (PA) e medição da frequência cardíaca, exames laboratoriais clínicos e ECG de 12 derivações.
• Índice de massa corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m² e peso corporal total superior a 50 kg (110 lb).

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doenças hematológicas, renais, endócrinas, pulmonares, gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas, dermatológicas ou alérgicas clinicamente significativas (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da administração).
• Participantes com qualquer uma das seguintes infecções agudas ou crônicas ou histórico de infecção:
• Qualquer infecção que requeira tratamento dentro de 2 semanas antes da visita de dosagem.
• Qualquer infecção que requeira hospitalização, terapia antimicrobiana parenteral dentro de 60 dias após a primeira dose de rosuvastatina.
• Qualquer infecção considerada oportunista ou clinicamente significativa pelo investigador, nos últimos 6 meses após a primeira dose de rosuvastatina.
• Conhecido ativo ou histórico de infecções recorrentes bacterianas, virais, fúngicas, micobacterianas ou outras.
• História de herpes zoster dermatomal localizado recorrente (mais de um episódio) ou história de herpes simples disseminado (episódio único) ou herpes zoster disseminado.
• Presença conhecida ou história de malignidade que não seja câncer basocelular não metastático ou excisado com sucesso ou câncer de células escamosas da pele ou carcinoma cervical in situ.