Um estudo multicêntrico randomizado prospectivo do fio-guia para intervenções guiadas por eco

Ensaio multicêntrico randomizado prospectivo de cerca de 100 indivíduos inscritos em 3-5 centros. Os pacientes serão randomizados em dois grupos em igual proporção (50 em cada). Para precisar a função deste dispositivo na redução de dificuldades técnicas e conquista de curvas de aprendizado, é necessário que o médico seja capaz de fazer intervenções percutâneas ecoguiadas de forma independente e seus casos devem ser superiores a 20, mas inferiores a 100. O grupo experimental é alocado para usar o novo fio-guia intervencionista para intervenções percutâneas guiadas por ecocardiografia para TEA, o grupo de controle será tratado pelo fio-guia Cook Lunderquist. Se o procedimento ecoguiado não funcionar bem, o procedimento será imediatamente substituído pelo procedimento convencional guiado por radiologia. Para avaliar a eficácia e a segurança de forma abrangente, são definidas variáveis ​​como taxa de sucesso, duração do procedimento, tempos de arritmia, tempos de desvio da válvula tricúspide, perfuração cardíaca, tamponamento cardíaco, complicações em vasos periféricos etc.