Programa baseado em exercícios de 12 semanas em indivíduos submetidos à revascularização miocárdica
Efeitos de um programa baseado em exercícios de 12 semanas na qualidade de vida em indivíduos submetidos à revascularização miocárdica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal e reduzida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção coronária percutânea (ICP) e a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) são intervenções que podem reduzir os sintomas cardiovasculares, como dispneia e angina. A qualidade de vida e a capacidade funcional melhoraram nos sujeitos operados. No entanto, podem existir novos eventos cardíacos, morte e obstrução do bypass colocado. Para diminuir esses riscos, guias nacionais e internacionais recomendam a reabilitação cardíaca (RC) para pessoas com doença coronariana, que sofreram infarto do miocárdio e são submetidas a CRM e ICP. Uma redução de 20-30% da morbidade e mortalidade pode ser obtida com o uso de CR. Segundo a European Society of Cardiology (ESC), a American Heart Association (AHA) e o American College of Cardiology (ACC), a RC é uma recomendação Classe I, em indivíduos tratados com ICP e CRM. Isso inclui exercícios físicos prescritos, educação e aconselhamento para modificar os efeitos da doença coronariana e melhorar a sobrevida a longo prazo. A reabilitação cardíaca baseada em exercícios é uma terapia eficaz e segura para ser usada no manejo de pacientes clinicamente estáveis após ICP ou CRM. O consumo máximo de oxigênio (VO2max) é melhorado pelo exercício realizado durante a RC, otimizando a condição física e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
A QVRS é considerada um critério muito importante utilizado para avaliar a eficácia de diferentes tratamentos em pacientes com doença coronariana, e é definida pela avaliação subjetiva quanto às atividades atuais de cuidado e promoção da saúde; indica a percepção pessoal em vários aspectos como a recuperação das capacidades funcionais, laborais, sexuais e sociais do paciente, fatores que têm grande importância na evolução do paciente; essa percepção é considerada o melhor indicador de qualidade de vida, tornando-se um conceito-chave para a tomada de decisão. Neste estudo, avaliaremos os efeitos de um programa de exercícios físicos na qualidade de vida relacionada à saúde de indivíduos após CRM ou ICP com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) normal e reduzida
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colômbia, 080020
- Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica (Fundación BIOS)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de CRM ou pós-ICP e concordaram em participar assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com limitações musculoesqueléticas para o exercício físico, arritmias ventriculares não tratadas, com presença de derrame pericárdico residual, história de claudicação intermitente ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30% medida por ecocardiografia 2D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 12-WPEP em indivíduos com FEVE reduzida
Intervenção: um programa de exercício físico de 12 semanas na qualidade de vida relacionada à saúde de indivíduos com CRM ou ICP com FEVE por ecocardiografia 2D entre 30-54%.
A qualidade de vida foi medida usando o questionário SF-36
|
O 12-WPEP (programa de exercícios físicos semanais) foi realizado em 3 sessões a cada 40 ou 60 minutos com dias alternados por semana durante 3 meses, e com uma intensidade entre 40 a 80 por cento do seu VO2 máx, conforme recomendado pela AHA
|
|
Comparador Ativo: 12-WPEP em indivíduos com FEVE normal
Intervenção: um programa de exercício físico de 12 semanas na qualidade de vida relacionada à saúde ou indivíduos ICP com FEVE por ecocardiografia 2D ≥ 55% (grupo controle) A qualidade de vida foi medida usando o questionário SF-36
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O 12-WPEP (programa de exercícios físicos semanais) foi realizado em 3 sessões a cada 40 ou 60 minutos com dias alternados por semana durante 3 meses, e com uma intensidade entre 40 a 80 por cento do seu VO2 máx, conforme recomendado pela AHA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 12 semanas após a inclusão
|
Para a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde, foi utilizado o questionário de inquérito de saúde 36 (SF-36).
Este questionário tem 36 perguntas que abordam dois componentes principais com base em 8 campos: componente físico que inclui funcionamento físico, desempenho físico, dor e saúde geral, e componente mental que inclui vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental. pontuação, os itens de cada uma das oito dimensões são codificados, somados e transformados em uma escala de 0 (pior estado de saúde para esta dimensão) a 100 (melhor estado de saúde).
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12 semanas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Miguel Urina-Triana, PhD ( c), Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica
- Investigador principal: Mirary Mantilla-Morron, Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018200801
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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