Um estudo do regime de vacina de 2 doses usando 3 lotes consecutivos de Ad26.ZEBOV e MVA-BN-Filo em participantes adultos

Critério de inclusão:

• Assinou um termo de consentimento informado (TCLE)
• Medicamente estável no julgamento clínico do investigador com base no exame físico, histórico médico e sinais vitais realizados na triagem
• Antes da randomização, uma mulher deve ser: a. Sem potencial para engravidar; b. Com potencial para engravidar e praticando um método eficaz aceitável de controle de natalidade e concorda em permanecer em tal método de controle de natalidade desde a assinatura do formulário de consentimento informado (TCLE) até pelo menos 3 meses após a vacinação da Dose 1 ou 28 dias após a vacinação da Dose 2 ou 3 meses após a vacinação de reforço (somente Grupos 5-6), o que vier depois. O uso de contracepção hormonal deve começar pelo menos 28 dias antes da primeira administração da vacina do estudo. Os métodos eficazes aceitáveis ​​para este estudo incluem: 1) contracepção hormonal; 2) dispositivo intrauterino (DIU); 3) sistema liberador de hormônio intrauterino (SIU); 4) preservativo masculino ou feminino com ou sem espermicida; 5) touca, diafragma ou esponja com espermicida vaginal; 6) parceiro vasectomizado (o parceiro vasectomizado deve ser o único parceiro daquele participante); 7) abstinência sexual
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de beta-gonadotrofina coriônica humana (Beta-hCG) negativo na urina na triagem e imediatamente antes da administração de cada vacina do estudo
• Disponível e disposto a participar durante o estudo e visita de acompanhamento
• Disposto a fornecer identificação verificável

Critério de exclusão:

• Ter recebido qualquer candidato a vacina contra o Ebola
• Diagnosticado com a doença do vírus Ebola (EVD), ou exposição prévia ao vírus Ebola, incluindo viagem para uma área com surto de Ebola menos de 1 mês antes da triagem (se aplicável)
• Alergia conhecida ou história de anafilaxia ou outras reações adversas graves a vacinas ou produtos vacinais (incluindo qualquer um dos constituintes das vacinas do estudo), incluindo alergia conhecida a ovos, derivados de ovos e aminoglicosídeos
• Presença de doença aguda (isso não inclui doenças menores, como diarreia ou infecção leve do trato respiratório superior) ou temperatura maior ou igual a (>=) 38,0ºC no Dia 1. Os participantes com tais sintomas serão excluídos da inscrição naquele momento mas pode ser reagendado para inscrição em uma data posterior
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) tipo 1 ou tipo 2, com base no histórico médico relatado pelo participante
• Grávida, amamentando
• História de uma condição médica aguda ou crônica subjacente clinicamente significativa