VBI-S para o Tratamento de Hipotensão em Pacientes com Choque Séptico Hipovolêmico

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher com pelo menos 18 anos de idade
2. Evidência de infecção bacteriana demonstrada por hemocultura positiva e/ou uma fonte conhecida de infecção ou procalcitonina elevada de ≥ 2 ng/ml.
3. O paciente tem uma pressão arterial média < 65 mmHg que não responde aos fluidos atualmente disponíveis no mercado.
4. Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) >= 5.

5. Diagnóstico de sepse: A presença de infecção que pode ser comprovada ou suspeitada por 2 ou mais dos seguintes critérios:

   • Lactato > 2 mmol/L
   • pele manchada
   • Diminuição do preenchimento capilar dos leitos ungueais ou da pele
   • Febre > 38,3˚C, ou 101˚F
   • Hipotermia < 36˚C temperatura central (<96,8˚F)
   • Frequência cardíaca > 90
   • Taquipnéia
   • Mudança no estado mental
   • Edema significativo ou balanço hídrico positivo (>20 mL/kg em 24 horas)
   • Hiperglicemia (>140 mg/dL) em alguém sem diabetes
   • Contagem de glóbulos brancos >12.000 ou menos de 4.000, ou com >10% "bandas" (imatura
   • formulários)
   • Proteína C reativa elevada no soro (de acordo com os limites do seu laboratório)
   • Procalcitonina elevada no soro (≥ 2 ng/ml)
   • Hipoxemia arterial (PaO2/FiO2 < 300)
   • Queda aguda no débito urinário (<0,5 ml/kg/h por pelo menos 2 horas, apesar da ressuscitação volêmica, ou cerca de 30 ml/hora para uma pessoa de 70 kg)
   • Aumento de creatinina > 0,5 mg/dL
   • INR > 1,5 ou aPTT > 60 segundos
   • Ruídos intestinais ausentes (íleo)
   • Bilirrubina alta (bilirrubina total > 4 mg/dL

Critério de exclusão:

1. Pacientes com um dispositivo de assistência ventricular
2. Síndrome coronariana aguda
3. Grávida
4. Broncoespasmo
5. isquemia mesentérica
6. Cirurgia de emergência
7. Doença hepática aguda (hepatite B e C como exemplos)
8. Insuficiência hepática com pontuação de modelo para doença hepática em estágio terminal (MELD) ≥ 19
9. Distúrbios hematológicos ou de coagulação, incluindo trombocitopenia (contagem de plaquetas <50.000) e associados a sangramento ativo hemodinamicamente significativo.
10. Contagem absoluta de neutrófilos <1000 mm3
11. Participação atual ou participação em outro estudo experimental ou de dispositivo nos últimos 30 dias antes do início deste estudo. O paciente pode ser incluído se estiver tomando outros medicamentos para COVID-19 e/ou choque séptico
12. Pacientes com alergia conhecida a soja ou ovos
13. O paciente é hipervolêmico conforme avaliado por PVC, ultrassom, cateter de Swan Ganz, Flo-Trac, doppler esofágico, bioimpedância, ECO, reinalação parcial de dióxido de carbono (NICO), diluição de lítio (LIDCO) ou outro método publicado em um periódico revisado por pares