Avaliação controlada de bloqueadores de receptores de angiotensina para doença respiratória por COVID-19 (CLARITY)

Critério de inclusão:

Os participantes em potencial devem atender a todos os itens a seguir:

1. Diagnóstico* confirmado por laboratório de infecção por Síndrome Respiratória Aguda Grave-Coronavírus-2 dentro de 10 dias antes da randomização
2. Idade ≥ 18 anos
3. a) Pressão Arterial Sistólica (PAS) ≥ 120 mmHg OU b) PAS ≥ 115 mmHg e atualmente tratada com um agente redutor da Pressão Arterial (PA) inibidor do Sistema de Angiotensina Aldosterona não Renina que pode ser interrompido
4. O participante e o clínico assistente estão dispostos e aptos a realizar os procedimentos do estudo.

5. Destinado a internação hospitalar para tratamento de COVID-19 ou (somente na Austrália) Destinado a tratamento domiciliar com um ou mais dos seguintes critérios:

   1. Idade≥60 anos
   2. Índice de Massa Corporal ≥30kg/m2 (derivado do auto-relato do paciente sobre sua altura e peso quando estes não são medidos diretamente)
   3. Diagnóstico de diabetes definido como HbA1c ≥7% e/ou consumo de medicamentos para baixar a glicose
   4. Histórico de doenças cardiovasculares
   5. Histórico de doença respiratória crônica
   6. Atualmente tratado com imunossupressão

Critério de exclusão:

1. Atualmente tratado com um inibidor da enzima conversora de angiotensina, bloqueador do receptor de angiotensina ou antagonista da aldosterona, alisquireno ou inibidores do receptor de angiotensina-neprilisina (ARNi)
2. Potássio sérico > 5,2 mmol/L ou nenhum teste de potássio nos últimos 3 meses
3. Para aqueles destinados à internação hospitalar, uma Taxa de Filtração Glomerular estimada (eGFR) <30ml/min/1,73m2 ou nenhum teste de eGFR nos últimos 3 meses, ou Para aqueles destinados ao tratamento em casa (Austrália apenas), um eGFR <45ml/min/1,73m2 ou nenhum teste eGFR nos últimos 3 meses
4. Hipotensão postural sintomática conhecida
5. Obstrução biliar conhecida, insuficiência hepática grave conhecida (escore de Child-Pugh-Turcotte 10-15) - ver tabela abaixo
6. Intolerância de BRA

7. Gravidez ou risco de gravidez, definido como;

   1. (Somente na Austrália) Mulheres com menos de 51 anos que não tiveram um teste de gravidez negativo nos últimos 3 dias e/ou que não concordam em usar métodos contraceptivos adequados
   2. (Apenas na Índia) Mulheres grávidas
8. Mulheres que estão amamentando atualmente
9. Indivíduos que não são capazes de tomar medicamentos por via oral no momento da inscrição, ou que não devem ser capazes de tomar medicamentos por via oral durante as primeiras 48 horas após a randomização