Um estudo de Surufatinib mais Sintilimab em pacientes com tumor sólido avançado

Critério de inclusão:

1. Câncer avançado ou metastático e recorrente onde uma opção de tratamento apropriada não está disponível
2. Ter doença mensurável com base em RECIST 1.1
3. Expectativa de vida > 12 semanas
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 ou 1

Critério de exclusão:

1. Qualquer terapia com anticorpos anti-PD-1 ou anti-PD-L1/l2 ou anticorpo anti-antígeno associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4) (ou qualquer outro anticorpo que atue na via coestimulatória ou de ponto de verificação das células T) ou fruquintinibe tratamento anterior;
2. Recebimento prévio de Surufatinibe
3. Histórico de qualquer doença autoimune ativa ou doença autoimune, incluindo, entre outros, pneumonia intersticial, uveíte, doença inflamatória intestinal, hepatite, inflamação hipofisária, vasculite, lúpus eritematoso sistêmico, etc. (exceto pacientes com hipotireoidismo que pode ser controlado apenas por reposição hormonal terapia e pacientes com diabetes tipo I que precisam apenas de terapia de reposição de insulina)
4. História de perfuração gastrointestinal e/ou fístula, íleo, doença inflamatória intestinal ou enterotomia extensa (colectomia parcial ou enterotomia extensa com diarreia crônica), doença de Crohn, colite ulcerativa ou diarreia crônica dentro de 6 meses antes da primeira dose
5. Qualquer evento hemorrágico com risco de vida ou sangramento de grau 3 ou 4 que exija transfusão de sangue, endoscopia ou cirurgia 3 meses antes da administração.