Um estudo para comparar a eficácia e segurança de diferentes doses de ivermectina para COVID-19 (IFORS)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2:

  1. sintomas de infecção aguda do trato respiratório (início súbito de pelo menos um dos seguintes: tosse, febre, falta de ar) e diagnóstico biomolecular de infecção por SARS-CoV-2; OU
  2. qualquer doença respiratória aguda E diagnóstico biomolecular de infecção por SARS-CoV-2; OU
  3. infecção respiratória aguda grave (febre e pelo menos um sinal/sintoma de doença respiratória, por exemplo, tosse, febre, falta de ar) E com necessidade de hospitalização E diagnóstico biomolecular de infecção por SARS-CoV-2;
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 a 1;
• Pontuação Nacional de Alerta Precoce 0 a 4;
• Capacidade de compreender e consentir em participar deste ensaio clínico, manifestada pela assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Critério de exclusão:

• Incapacidade de ingerir/absorver o medicamento do estudo por via oral por meio de ingestão espontânea ou uso de sondas gastro/enterais;
• Qualquer achado de observação clínica (histórico/avaliação física) que seja interpretado pelo médico investigador como um risco para participar do estudo;
• Quaisquer achados de exames laboratoriais que o médico investigador considere como um risco para o participante da pesquisa quanto à sua participação no estudo clínico;
• Qualquer achado do exame de ECG que o médico investigador considere como um risco para o participante da pesquisa quanto à sua participação no estudo;
• Hipersensibilidade conhecida aos componentes das drogas utilizadas durante o estudo;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Peso corporal inferior a 15kg;
• Taxa de filtração glomerular estimada (CKD-Epidemiology Collaboration, CKD-EPI)
• Aspartato aminotransaminase (AST) ou alanina aminotransaminase (ALT) > 5 vezes o limite superior da normalidade;
• Recusa em participar;
• Recusa em assinar o termo de consentimento informado.