Células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo autólogo (AdMSCs) para osteoartrite (AdMSCs)

Critério de inclusão:

• Idade acima de 18 anos
• Macho ou fêmea
• Os indivíduos do grupo de estudo devem ter AdMSCs armazenados na Celltex (já passaram nos testes de triagem de doenças transmissíveis para HIV, sífilis e hepatite B e C durante a fase de armazenamento)
• Deve entender e assinar voluntariamente um Consentimento Informado para participação no estudo obtido antes de passar por qualquer procedimento específico do estudo
• Deve ser diagnosticado como OA-joelhos, OA-quadris ou OA-ombros por critérios radiográficos e exame físico.

Critério de exclusão:

• Participação em outro estudo clínico (com uso de outro Produto Médico Experimental) dentro de 3 meses antes do início do tratamento do estudo
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
• Pacientes com doenças básicas graves que afetam a sobrevivência, incluindo doenças do sangue, caquexia, sangramento ativo, desnutrição grave, etc.
• Doença maligna clinicamente ativa
• Distúrbio trombótico anterior
• História de embolia pulmonar conhecida ou síndrome antifosfolípide secundária conhecida
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a quaisquer componentes usados ​​para cultivar as AdMSCs, por ex. BSA e produtos contendo enxofre (por exemplo, DMSO)
• Trauma grave ou cirurgia dentro de 14 dias do início do tratamento do estudo
• Condição mental que torna o sujeito (ou seu representante legalmente aceitável [s]) incapaz de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo
• Abuso de álcool, drogas ou medicamentos dentro de um ano antes do início do tratamento do estudo
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, provavelmente interfira na avaliação da terapia AdMSC ou na condução satisfatória do estudo
• Insuficiência grave irreversível de órgãos-alvo, como insuficiência/ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência hepática e renal devido a outras condições de doença
• Pacientes ou história familiar com estado de hipercoagulabilidade, como deficiência de proteína C/proteína S, fator V de Leiden, mutação do gene da protrombina, disfibrinogenemia, etc.
• História de uso prolongado de agentes imunossupressores
• Transplantes de órgãos nos últimos 6 meses
• Grávida, amamentando ou com desejo de engravidar ou sem vontade de praticar controle de natalidade durante a participação na duração do estudo, a menos que tenha sido esterilizada cirurgicamente ou na pós-menopausa durante o estudo