Sacubitril/Valsartan na Hipertensão Resistente (HEVA)

Em todo o mundo, milhões de pessoas são acometidas pelo sistema de hipertensão arterial (HAS), de forma que a presença de hipertensão resistente (HR) influencia significativamente uma alta morbimortalidade cardiovascular em comparação com aqueles com HAS controlada, corroborando assim a necessidade do desenvolvimento de agentes drogas anti-hipertensivas com eficácia favorável e perfis de segurança. Sabe-se que atualmente estão utilizando a terapia combinada preconizada para este grupo de pacientes, dentre eles, uma parcela significativa de indivíduos com HAR não consegue atingir a meta de controle da PA (>140/90 mmHg) mesmo em uso regular, estando sujeitos ao maior risco de desfechos cardiovasculares e morbidade e mortalidade. Aprovada pelo FDA para uso em insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida com efeitos benéficos na morbimortalidade, identificada em estudos anteriores, a molécula sacubitril/valsartan (LCZ696) ou Entresto® é um complexo molecular composto pelo pró-fármaco sacubitril ativado após ingestão em sacubitrilato - inibidor da neprilisina - associado à valsartana, antagonista dos receptores da angiotensina II tipo 1 (AT1), com ação vasodilatadora, capaz de reduzir a PA, o tônus ​​simpático, com efeitos antifibróticos e anti-hipertróficos, além de natriurese e diurese. Considerando a lacuna de conhecimento sobre os benefícios do LCZ696 no controle da pressão arterial na hipertensão resistente, o objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia (redução da pressão arterial sistólica e diastólica ambulatorial) e segurança (eventos adversos, hospitalização e morte cardiovascular ) do uso de sacubitril/valsartan em comparação com a terapia anti-hipertensiva preconizada e otimizada pelas diretrizes atuais, em pacientes com diagnóstico de HAR, ao longo de 12 semanas, por meio de ensaio clínico randomizado.