Medindo a resposta ao tratamento em câncer metastático de células renais usando FPIA PET/CT

Critério de inclusão:

Pacientes com evidência radiológica e/ou histológica de evidência de mRCC que são:

A. Tratamento virgem ou recidiva recente (não está atualmente em tratamento)

ou

B. Progresso na terapia sistêmica padrão de atendimento

e

C. Que cumpram os seguintes critérios:

1. Idade ≥18
2. Tamanho alvo das metástases ≥ 1cm (fora do fígado).
3. O sujeito tem uma biópsia tumoral de diagnóstico disponível da lesão primária e/ou metastática realizada dentro de 3 meses após o primeiro [18F]FPIA PET/CT.
4. Status de desempenho da OMS 0 - 2.
5. Se for do sexo feminino, o indivíduo está na pós-menopausa (>1 ano) ou esterilizado cirurgicamente (teve uma ooforectomia bilateral documentada e/ou histerectomia documentada, >2 anos) ou, se tiver potencial para engravidar, deve ter um teste de gravidez negativo na urina na triagem inicial e/ou dentro de 2 horas antes da injeção do agente de imagem.
6. eGFR de ≥30 dentro de 3 meses da injeção de [18F]FPIA
7. O sujeito é capaz e deseja cumprir os procedimentos do estudo, e um consentimento informado assinado e datado é obtido.
8. O sujeito não está programado para iniciar o tratamento do câncer antes do primeiro estudo PET/CT.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes
2. Evidência de condição médica significativa ou achado laboratorial que, na opinião do Investigador, torne indesejável a participação do paciente no estudo
3. O sujeito está recebendo ou recebeu quimioterapia, imunoterapia, terapia biológica ou terapia experimental dentro de 14 dias ou cinco meias-vidas de uma droga (o que for mais longo) antes da primeira dose de injeção de [18F]FPIA.
4. O sujeito está programado para ter uma medicina nuclear ou exame de contraste dentro de 24 horas após a administração de [18F]FPIA.
5. Participantes com claustrofobia ou incapazes de tolerar confortavelmente o procedimento de escaneamento.