Um estudo de extensão do TAK-664 para japoneses com doença de imunodeficiência primária

Critério de inclusão:

1. O participante concluiu ou está prestes a concluir o Estudo Clínico Takeda TAK-664-3001.

   Considera-se que um participante concluiu o Estudo TAK-664-3001 com sucesso se cumprir o seguinte critério: Concluído Época 2, na qual IGSC, 20% é administrado semanalmente (conclusão da Época 3, na qual IGSC, 20% é administrado quinzenalmente, não é obrigatório para participação no estudo TAK-664-3002).

2. O consentimento informado por escrito é obtido do Participante ou do representante legalmente autorizado do Participante antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo e administração do produto do estudo.
3. O participante está disposto e é capaz de cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. O participante desenvolveu uma nova condição médica grave durante a participação no estudo TAK-664-3001, de modo que a segurança ou os cuidados médicos do participante seriam afetados pela participação no estudo de extensão TAK-664-3002.
2. O participante está agendado para participar de outro estudo clínico não Takeda envolvendo um produto experimental ou dispositivo experimental no decorrer deste estudo.
3. Se uma mulher com potencial para engravidar, a participante estiver grávida ou tiver um teste de gravidez negativo, mas não concordar em empregar medidas adequadas de controle de natalidade durante o estudo.