- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05095675
Prevendo uma adaptação eficaz ao câncer de mama para ajudar as mulheres a se recuperarem (BOUNCE)
Prevendo uma adaptação eficaz ao câncer de mama para ajudar as mulheres a se recuperarem: um estudo piloto clínico multicêntrico
O câncer de mama representa 28% de todos os casos de câncer na Europa ("OMS", 2018). O enfrentamento do câncer de mama está se tornando um desafio socioeconômico cada vez mais oneroso, em parte devido ao aumento da incidência registrada nos últimos anos, que ocorre apesar dos contínuos avanços da medicina. Dito isso, a taxa de mortalidade diminuiu significativamente, pois a taxa de sobrevida em 5 anos aumentou de 75% para 90% ("Breast Cancer Research Foundation", 2016). Por esses motivos, o número de sobreviventes ao câncer tem crescido, com efeitos importantes na qualidade de vida mesmo anos após o término dos tratamentos.
O processo de adaptação bem-sucedida ao câncer de mama e aos vários estressores que o acompanham pode ser conceitualmente definido como a resiliência da pessoa. A resiliência é um construto complexo que pode ser definido em diferentes níveis: o potencial de um indivíduo (capacidade de se engajar em processos adaptativos de enfrentamento), um processo (reações adaptativas à adversidade) e um resultado (o estado final alcançado como resultado do enfrentamento).
Embora as contribuições teóricas sobre modelos de resiliência em ambientes médicos tenham avançado (Deshields et al., 2016), até o momento ninguém testou o papel de contribuição integrada de múltiplas variáveis psicológicas, biológicas e funcionais na previsão da capacidade do paciente de se recuperar do estresse evento de vida de ser diagnosticado com câncer de mama. A resiliência será medida através de um método baseado em dados (cálculo do índice de resiliência com base em dados retrospectivos) e através de um método psicométrico (vários domínios de resiliência através de questionários).
Há uma necessidade crescente de novas estratégias para melhorar a compreensão e a capacidade de prever a resiliência das mulheres à variedade de experiências estressantes.
O projeto europeu BOUNCE (H2020 European Project "Predicting Effective Adaptation to Breast Cancer to Help Women to BOUNCE back"; Grant Agreement Nr: 777167) reunirá especialistas em modelagem, medicina e ciências sociais para promover o conhecimento atual sobre a natureza dinâmica da resiliência como relaciona-se com a melhoria da qualidade de vida.
O objetivo amplo e geral do projeto BOUNCE é construir um modelo matemático quantitativo de fatores associados à capacidade ótima de ajuste ao câncer. Os investigadores irão coletar o estado biomédico (BMS), o estado psicossocial (PSS) e o estado funcional (FUS) de pacientes com câncer de mama que a literatura demonstrou ser preditiva da capacidade dos pacientes de se recuperar durante o tratamento altamente estressante e o período de recuperação após o diagnóstico de câncer de mama. O objetivo geral do modelo é entender quais fatores preveem o ajuste ideal ao câncer de mama e qual combinação de fatores prejudica o ajuste. Isso permitiria a identificação precoce de mulheres em risco para as quais é melhor intervir por meio de um suporte psicológico personalizado.
Financiamento: O Projeto BOUNCE "Prevendo Adaptação Efetiva ao Câncer de Mama para Ajudar as Mulheres a RECUPERAR" recebeu financiamento do programa de pesquisa e inovação Horizonte 2020 da União Europeia, tipo de projeto: H2020 - SCI-2017-CNECT-2; Tipo de projeto: H2020 - SCI-2017-CNECT-2; Contrato de Concessão Nº: 777167.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ketti mazzocco
- Número de telefone: +390257489207
- E-mail: ketti.mazzocco@ieo.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
-
Contato:
- ketti mazzocco
- Número de telefone: +390257489207
- E-mail: ketti.mazzocco@ieo.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de um consentimento informado assinado pelo paciente e pelo médico
- Câncer de mama operável invasivo precoce ou localmente avançado confirmado histologicamente
- Tumor estágio I, II e III
- Pacientes submetidos a cirurgia como parte do tratamento local
- Pacientes recebendo qualquer tipo de tratamento sistêmico independentemente do tipo de tratamento e/ou radioterapia adjuvante se indicada como parte do tratamento local
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento informado
- Presença de metástases à distância
- História de outra malignidade ou câncer de mama invasivo contralateral nos últimos cinco anos, exceto carcinoma basocelular curado da pele ou carcinoma in situ do colo uterino
- História de início precoce (ou seja, antes dos 40 anos de idade) transtorno mental (ou seja, esquizofrenia, psicose, transtorno bipolar, diagnóstico de depressão maior) ou transtorno neurológico grave (ou seja, transtorno neurodegenerativo, demência)
- Outras doenças concomitantes graves diagnosticadas, como clinicamente significativas (ou seja, ativa) doença cardíaca (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática ou arritmia cardíaca não bem controlada com medicamentos) ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
- Grande cirurgia para uma doença grave ou trauma que pode afetar o bem-estar psicossocial do paciente (por exemplo, grande cirurgia cardíaca ou abdominal) dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo ou falta de recuperação completa dos efeitos da cirurgia
- Tratamento para câncer invasivo
- Tratamento para qualquer doença grave no último semestre
- Gravidez ou amamentação no momento do recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na resiliência
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Avaliado pela Escala de Resiliência de Connor Davidson (CD-RISC).
A escala consiste em dez itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo).
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A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Personalidade
Prazo: uma medição no dia 1
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Avaliado pelo Inventário de Personalidade de Dez Itens (TIPI).
A escala consiste em 10 itens (medida das cinco grandes dimensões) em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
|
uma medição no dia 1
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Otimismo disposicional
Prazo: uma medição no dia 1
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Avaliado pelo Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
A escala é uma escala de 10 itens que mede a disposição otimista e pessimista.
Os entrevistados usam uma escala de classificação de 5 pontos (0 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente) para mostrar o quanto eles concordam com 10 afirmações sobre expectativas positivas e negativas.
|
uma medição no dia 1
|
Senso de coerência
Prazo: uma medição no dia 1
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Avaliado pela escala de Senso de Coerência (SOC) de 13 itens.
As alternativas de resposta são uma escala semântica de 1 ponto a 7 pontos, onde 1 e 7 indicam sentimentos extremos sobre questões (e afirmações) sobre como a vida de alguém é vivida
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uma medição no dia 1
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Mudança no transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo PCL-5.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
Os entrevistados usam uma escala Likert de 5 pontos (0 = "Nada" a 4 = "Extremamente")
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Mudança no resultado positivo após a exposição ao trauma
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo item do Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI)10, desenvolvido para avaliar o crescimento após eventos traumáticos.
A escala consiste em uma escala Likert de 6 pontos
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança na flexibilidade de enfrentamento
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pela capacidade percebida de lidar com o trauma (PACT).
O questionário possui duas escalas que medem a capacidade percebida de focar no processamento do trauma (foco no trauma) e de focar em ir além do trauma (foco para frente).
Os entrevistados usam uma escala de 7 pontos variando de 1 (nada capaz) a 7 (extremamente capaz).
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança nas estratégias cognitivas de enfrentamento
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Avaliado pelo Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva 18 itens (CERQ).
O questionário é construído de forma a identificar as estratégias cognitivas de regulação emocional utilizadas após eventos ou situações negativas.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
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A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança na atenção plena disposicional
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pela escala de atenção consciente (MAAS).
A escala consiste em 15 itens (escala de Likert de 1 a 6, de 1 "quase sempre" a 6 "quase nunca") destinada a avaliar a consciência aberta ou receptiva e a atenção ao que está acontecendo no presente.
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança no ajustamento mental ao câncer
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo mini ajustamento mental ao câncer (mini-MAC).
A escala é composta por 29 afirmações que permitem a identificação e avaliação de quatro tipos de estratégias de enfrentamento da doença.
A escala mini-MAC é uma ferramenta auto-descritiva.
O entrevistado usa uma escala de quatro pontos, até que ponto uma determinada afirmação se aplica no presente.
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A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Alteração no Apoio Social
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo Medical Outcome Study -Social Support survey (mMOS-SS) modificado. O mMOS-SS avalia o suporte social emocional e instrumental. Os itens do Mini-MAC são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "Definitivamente não se aplica a mim" (1) a "Definitivamente se aplica a mim" (4). |
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança na resiliência familiar
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo Questionário de Resiliência Familiar (F.A.R.E).
O Questionário FaRE é projetado para medir a resiliência familiar em ambientes oncológicos.
A escala possui 24 itens em uma escala Likert de 7 pontos (de concordo totalmente a discordo totalmente).
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A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança na representação de doença
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo questionário de percepção da doença revisado (IPQ-r).
O questionário de percepção da doença mede as crenças e sentimentos de um indivíduo sobre sua doença.
A escala consiste em 84 itens em uma escala de estilo Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
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A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança nos pacientes Autoeficácia no enfrentamento do câncer
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo Cancer Behavior Inventory-Brief (CBI-B), uma medida de autoeficácia para enfrentamento em pacientes com câncer.
O instrumento é composto por 12 itens (classificados de 1 = nada confiante a 7 = totalmente confiante).
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A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança na depressão e ansiedade
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). é uma medida de autorrelato de 14 itens projetada para avaliar depressão e ansiedade.
Os entrevistados são solicitados a avaliar cada afirmação considerando a semana anterior em uma escala de 0 a 4 que aborda a frequência.
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança na qualidade de vida avaliada pelo EORTC-QLQ C30
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 inclui 30 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos que varia de 1 "nada" a 4 "muito".
O EORTC QLQ-C30 tem uma pontuação global, 5 escalas funcionais (física, função, emocional, cognitiva e social), 3 escalas de sintomas (fadiga, náusea/vômito, dor) e 6 itens individuais (dispneia, insônia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras).
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança na qualidade de vida em pacientes com câncer de mama avaliada pelo EORTC-QLQ BR23
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida Específico para Câncer de Mama da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ-BR23.
A escala consiste em 23 itens em uma escala likert de 1 "nada" a 4 "muito", avaliando a imagem corporal, funcionamento sexual, prazer sexual, perspectiva futura, efeitos colaterais da terapia sistêmica, sintomas de mama, sintomas de braço e desconforto por perda de cabelo.
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança no medo da recorrência do câncer
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF).
A escala consiste em 9 itens classificados em uma escala Likert que varia de 0 ("nunca" ou "nunca") a 4 ("muito" ou "sempre").
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança no afeto positivo e negativo
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo formulário abreviado Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-FS).
A escala consiste em duas escalas de 5 itens para medir o afeto positivo e negativo.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito).
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança em perigo
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Avaliado pelo Termômetro de Socorro (DT).
A escala consiste em uma ferramenta de item único usando uma escala Likert de 0 (sem sofrimento) a 10 (extremo sofrimento) semelhante a um termômetro.
O paciente classifica o nível de angústia durante a última semana.
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Doença cronica
Prazo: uma medição no dia 1
|
avaliada pela presença de comorbidade (sim/não)
|
uma medição no dia 1
|
Fatores de risco genéticos
Prazo: uma medição no dia 1
|
avaliada pela presença de história familiar de câncer de mama em parente de primeiro grau e presença de mutação (sim/não)
|
uma medição no dia 1
|
Mudança no estado da menopausa
Prazo: no dia 1 e após um ano
|
avaliada por uma das seguintes categorias: Pré-menopausa Perimenopausa Pós-menopausa
|
no dia 1 e após um ano
|
Biologia tumoral
Prazo: uma medição no dia 1
|
avaliada indicando as seguintes características clínicas: pT (mm) pN (N1,N2,N3) Tipo histológico (ductal, lobular, outro) ER (%) PR (%) Grau (I, II,III) HER2 positivo ou negativo ( PEIXE, SISH/CISH)
|
uma medição no dia 1
|
tipo de cirurgia
Prazo: depois de seis meses
|
avaliada usando uma das seguintes categorias: quadrantectomia ou mastectomia, dissecção axilar ou biópsia de linfonodo sentinela
|
depois de seis meses
|
Mudança no status de desempenho
Prazo: a cada 3 meses até um ano
|
avaliado usando a escala ECOG
|
a cada 3 meses até um ano
|
Mudança na terapia oncológica em curso
Prazo: a cada 6 meses até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
avaliada pela indicação do tipo de tratamento oncológico utilizando uma das seguintes categorias: quimioterapia, radioterapia, terapia endócrina ou terapia Anti HER2
|
a cada 6 meses até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança no uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: a cada 3 meses até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
avaliada pela indicação do tipo de medicamento psicotrópico prescrito ao paciente
|
a cada 3 meses até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Alteração no exame de sangue
Prazo: no dia 1 e após 12 meses
|
avaliados pelos seguintes exames laboratoriais: hemoglobina (gdl), leucócitos (10*3 mcl), trombócitos (10*3 mcl), neutrófilos (%), PCR-us (número)
|
no dia 1 e após 12 meses
|
Idade
Prazo: uma medição no dia 1
|
avaliado em anos
|
uma medição no dia 1
|
Mudança no nível de educação
Prazo: No dia 1 e até 2 anos
|
Avaliado pelo nível de escolaridade mais alto indicado pelos pacientes em uma das seguintes categorias: Ensino fundamental, Ensino médio, Ensino médio, Diploma profissional não acadêmico, Bacharelado, Pós-graduação (Mestrado, Doutorado, Nba, especialização, etc., )
|
No dia 1 e até 2 anos
|
Mudança de estado civil
Prazo: No dia 1 e até 2 anos
|
avaliados pelo tipo de estado civil indicado pelos pacientes em uma das seguintes categorias: solteiro, noivo, união estável, casado, separado/divorciado, viúvo
|
No dia 1 e até 2 anos
|
Mudança de peso
Prazo: A cada 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
avaliado por quilos
|
A cada 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança de Altura
Prazo: A cada 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
avaliado por centímetros
|
A cada 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Alteração no número de filhos
Prazo: No dia 1 e até 2 anos
|
avaliada pelo número de filhos declarados pelos pacientes
|
No dia 1 e até 2 anos
|
Mudança no status de emprego
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
avaliado pelo status ocupacional indicado pelos pacientes usando uma das seguintes categorias: Empregado em tempo integral, Empregado em meio período, Autônomo, Desempregado, Aposentado, Dona de casa
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Alteração no número de dias de doença
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
avaliado pelo número de dias de trabalho perdidos por motivo de doença ou tratamentos declarados pelos pacientes
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Mudança nos arranjos flexíveis no trabalho
Prazo: Depois de um ano e até 2 anos
|
avaliados perguntando aos pacientes se eles tiveram apoio do empregador para obter acordos de trabalho mais flexíveis
|
Depois de um ano e até 2 anos
|
Volte ao trabalho
Prazo: até 2 anos
|
avaliados perguntando aos pacientes se eles retornaram ao trabalho
|
até 2 anos
|
Mudança na renda mensal
Prazo: No dia 1 e até 2 anos
|
avaliada pedindo aos pacientes que indicassem a renda mensal usando uma das seguintes categorias: 0-500; 501-1.000; 1.001-1.500; 1.501-2.000; 2.001-2.500; 2.501-3.000; 3.001-3.500; 3.501-4.000; 4.001-4.500; 4.501 e acima
|
No dia 1 e até 2 anos
|
Mudança no nível de fé
Prazo: No dia 1 e até 2 anos
|
avaliados pedindo aos pacientes que descrevessem a fé religiosa usando as seguintes categorias: ateu, crente praticante, crente não praticante,
|
No dia 1 e até 2 anos
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Mudança no número de sessões de suporte profissional
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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avaliados perguntando aos pacientes se eles conheceram profissionais de saúde mental
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A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Mudança no trabalho da família
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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avaliado perguntando ao paciente se o companheiro ou alguém da família reduziu o horário de trabalho para cuidar do paciente
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A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Mudança nas atividades de lazer
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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avaliados pedindo aos pacientes que indiquem se estão envolvidos em algumas atividades para apoiar o bem-estar (por exemplo,
cultura&artes, outros passatempos, mindfulness/yoga, etc)
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Mudança na ajuda doméstica
Prazo: A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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avaliada pelo número de dias declarados pelos pacientes
|
A cada 3 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Mudança nos hábitos de fumar
Prazo: No dia 1, após 9 meses e até 2 anos
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avaliado pelo número de cigarros fumados
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No dia 1, após 9 meses e até 2 anos
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Mudança no consumo de álcool
Prazo: No dia 1, após 9 meses e até 2 anos
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avaliados perguntando aos pacientes com que frequência eles bebem álcool usando uma das seguintes categorias: nunca, menos de uma vez por mês, uma ou duas vezes por mês, cerca de uma vez por semana, várias vezes por semana, todos os dias
|
No dia 1, após 9 meses e até 2 anos
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Mudança no uso de drogas
Prazo: A cada 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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avaliados perguntando aos pacientes se eles usam drogas e o tipo de drogas que usam uma das seguintes categorias: Não, Medicamentos sem receita médica (como tranquilizantes, Ritalina ou analgésicos fortes), Cannabis com receita médica, Cannabis sem receita médica , Outras drogas (como MDMA ou cocaína)
|
A cada 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: No dia 1, após 9 meses e até 2 anos
|
avaliados perguntando aos pacientes se eles seguiram uma dieta específica e que tipo de dieta, usando uma das seguintes categorias: Baixa caloria, Baixo teor de carboidratos, Mediterrânea, Somente proteína, Vegana, Vegetariana, Sem glúten, Sem laticínios, FODMAP -livre, dieta macrobiótica, outro, por favor especifique
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No dia 1, após 9 meses e até 2 anos
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Mudança no exercício físico
Prazo: A cada 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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avaliado perguntando aos pacientes o tipo e a quantidade de exercício físico usando uma das seguintes categorias: Exercício aeróbico moderado (por exemplo, caminhada, ciclismo) em min/semana; Exercício aeróbico pesado (por exemplo, corrida, treinamento HIIT) em min/semana; Treino muscular em tempos/semana; nenhum exercício.
|
A cada 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ketti Mazzocco, European Institute of Oncology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R868/18-IEO 916
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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