Sedação aguda rápida em terapia intensiva vs. alta dose i.v. Medicação anticonvulsivante para tratamento de estado de mal epiléptico não convulsivo (teste FAST) (FAST)

Crises epilépticas persistentes, também conhecidas como estado de mal epiléptico (SE), são a segunda causa neurológica mais comum de internações agudas. Cerca de metade dos pacientes sofre de SE sem convulsões visíveis proeminentes ("convulsões"), que é referido como estado de mal epiléptico não convulsivo (NCSE) e é afligido com uma mortalidade a longo prazo de > 50% também em pacientes sem crises agudas concomitantes doença cerebral. Não há diretrizes de tratamento baseadas em evidências para NCSE, mas os pacientes geralmente recebem tratamento com benzodiazepínicos seguidos por injeção i.v. medicamento anti-convulsivo. Se as convulsões continuarem, o tratamento adicional é controverso. Os centros participantes têm longa experiência no tratamento de NCSE, mas usam estratégias de tratamento diferentes e aceitas internacionalmente. Alguns iniciam tratamento agressivo com sedação rápida em terapia intensiva visando o controle imediato das crises, outros estimam que os efeitos colaterais da sedação não superam o benefício potencial e tentam altas doses endovenosas. medicação anticonvulsivante que prejudica apenas ligeiramente a consciência - muitas vezes com sucesso.

Este estudo randomizado, aberto e multicêntrico (Eudract 2021-003392-34) visa esclarecer o tratamento de pacientes com NSCE que não respondem à terapia padrão. Pacientes com NCSE verificado com base em parâmetros clínicos ou usando eletroencefalografia (EEG) são randomizados em um grupo de sedação aguda rápida e um grupo que recebe pelo menos um medicamento anticonvulsivante adicional de alta dose.

O endpoint objetivo primário é a falha do tratamento 24 h após a randomização, conforme determinado pelo EEG. Os pontos finais secundários são, e. danos neurológicos induzidos por convulsões, complicações relacionadas ao tratamento e resultados neurológicos a longo prazo.

O planejamento estatístico visa mostrar a superioridade do tratamento agressivo, 140 pacientes serão incluídos em um período de três anos nos Hospitais Universitários em Aarhus, Odense, Roskilde e Copenhague.