Eficiência e Segurança do Medicamento Ingaron (Interferon-gama Recombinante Humano) no Tratamento da Prostatite Crônica (ING-HP-1)

Critério de inclusão:

1. Idade mínima de 18 anos (no momento da inclusão).
2. Diagnóstico objetivamente confirmado de prostatite crônica no momento da inclusão no estudo (mais de 10 leucócitos/campo de visão no exame citológico de secreção prostática; mais de 1x10^5 UFC no exame bacteriológico de secreção prostática (independentemente da natureza do inoculado microflora)).
3. Infecção viral concomitante por mico, ureaplasma, gardnerella, clamídia e urogenital não é excluída.
4. O volume de urina residual (Q max) não é superior a 70 ml.
5. A taxa máxima de micção, de acordo com a urofluometria, não é inferior a 10 ml / seg.
6. Permitida terapia prévia de prostatite crônica, não menos de 30 dias após o término do último curso de tratamento.
7. Se houver história de tratamento cirúrgico para hiperplasia prostática benigna, o tempo desde o momento da cirurgia até a inclusão no estudo é de pelo menos 6 meses.
8. Disponibilidade de consentimento informado por escrito para participar do estudo clínico.

Critério de exclusão:

1. Resultados de teste positivos para sífilis (reação de Wasserman), hepatite (HbsAg, anti-HCV), infecção por HIV.
2. Reações alérgicas conhecidas a interferons ou outras doenças alérgicas significativas.
3. Uma história de doença autoimune.
4. A presença de drenos externos dos órgãos do aparelho geniturinário.
5. A presença de câncer de próstata comprovado histologicamente.
6. História de diabetes melito.
7. Qualquer terapia imunotrópica nas últimas 6 semanas antes da inscrição no estudo.
8. Condição após transplante de órgãos, ingestão constante de drogas imunossupressoras.
9. Patologia grave do sistema cardiovascular (hipertensão arterial descontrolada, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas), história de enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses.
10. Patologia grave do fígado (aumento do teor de AST, ALT 2 vezes acima do limite superior da norma, teor de bilirrubina total> 2 mg / dl), rim (conteúdo de creatinina> 1,5 mg / dl); sinais de insuficiência hepática e/ou renal.
11. Outras condições patológicas graves (agudas ou crônicas), incluindo doença mental, bem como anormalidades nos parâmetros laboratoriais, que, na opinião do investigador, podem aumentar o risco associado à participação no estudo ou afetar a interpretação da eficácia e segurança dados obtidos nesta pesquisa.
12. Dependência de álcool e/ou drogas.
13. Participação em outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses antes da inclusão.