Effektivitet och säkerhet för läkemedlet Ingaron (Interferon-gamma Human Recombinant) vid behandling av kronisk prostatit (ING-HP-1)

Inklusionskriterier:

1. Ålder minst 18 år (vid tidpunkten för inkluderingen).
2. Objektivt bekräftad diagnos av kronisk prostatit vid tidpunkten för inkludering i studien (mer än 10 leukocyter / synfält vid cytologisk undersökning av prostatasekret; mer än 1x10^5 CFU vid bakteriologisk undersökning av prostatasekretion (oavsett vilken typ av inokulerad prostata) mikroflora)).
3. Samtidig myko-, ureaplasma, gardnerella, klamydial, urogenital virusinfektion är inte utesluten.
4. Volymen av kvarvarande urin (Q max) är inte mer än 70 ml.
5. Den maximala urineringshastigheten, enligt urofluometri, är inte mindre än 10 ml / sek.
6. Tillåten tidigare behandling av kronisk prostatit, inte mindre än 30 dagar efter slutet av den sista behandlingskuren.
7. Om det finns en historia av kirurgisk behandling för benign prostatahyperplasi, är tiden från operationsögonblicket till inkludering i studien minst 6 månader.
8. Tillgänglighet för skriftligt informerat samtycke för att delta i den kliniska studien.

Exklusions kriterier:

1. Positiva testresultat för syfilis (Wasserman-reaktion), hepatit (HbsAg, anti-HCV), HIV-infektion.
2. Kända allergiska reaktioner mot interferoner eller andra betydande allergiska sjukdomar.
3. En historia av autoimmun sjukdom.
4. Närvaron av externa dränering av organen i det genitourinära systemet.
5. Förekomsten av histologiskt bevisad prostatacancer.
6. En historia av diabetes mellitus.
7. All immunotropisk behandling inom de senaste 6 veckorna före inskrivningen i studien.
8. Tillstånd efter organtransplantation, konstant intag av immunsuppressiva läkemedel.
9. Allvarlig patologi från det kardiovaskulära systemet (okontrollerad arteriell hypertoni, instabil angina pectoris, kongestiv hjärtsvikt, hjärtarytmier), en historia av hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka inom de senaste 6 månaderna.
10. Allvarlig patologi i levern (ökat innehåll av AST, ALT 2 gånger högre än den övre gränsen för normen, innehållet av totalt bilirubin> 2 mg / dl), njure (kreatinininnehåll> 1,5 mg / dl); tecken på lever- och/eller njursvikt.
11. Andra allvarliga (akuta eller kroniska) patologiska tillstånd, inklusive psykisk sjukdom, samt abnormiteter i laboratorieparametrar, som enligt utredarens åsikt kan öka risken förknippad med deltagande i studien eller påverka tolkningen av effektivitet och säkerhet data som erhållits i denna forskning.
12. Alkohol- och/eller drogberoende.
13. Deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna före inkluderingen.