Efficacia e sicurezza del farmaco Ingaron (Interferon-gamma Human Recombinant) nel trattamento della prostatite cronica (ING-HP-1)

Criterio di inclusione:

1. Età di almeno 18 anni (al momento dell'inclusione).
2. Diagnosi oggettivamente confermata di prostatite cronica al momento dell'inclusione nello studio (più di 10 leucociti/campo visivo nell'esame citologico della secrezione prostatica; più di 1x10^5 CFU nell'esame batteriologico della secrezione prostatica (indipendentemente dalla natura del microflora)).
3. Non è esclusa la concomitante infezione da mico-, ureaplasma, gardnerella, clamidia, virus urogenitale.
4. Il volume di urina residua (Q max) non è superiore a 70 ml.
5. La velocità massima di minzione, secondo l'urofluometria, non è inferiore a 10 ml / sec.
6. Consentita precedente terapia della prostatite cronica, non meno di 30 giorni dopo la fine dell'ultimo ciclo di trattamento.
7. Se esiste una storia di trattamento chirurgico per iperplasia prostatica benigna, il tempo dal momento dell'intervento chirurgico all'inclusione nello studio è di almeno 6 mesi.
8. Disponibilità di consenso informato scritto per partecipare allo studio clinico.

Criteri di esclusione:

1. Risultati dei test positivi per sifilide (reazione di Wasserman), epatite (HbsAg, anti-HCV), infezione da HIV.
2. Reazioni allergiche note agli interferoni o altre malattie allergiche significative.
3. Una storia di malattia autoimmune.
4. La presenza di scarichi esterni degli organi del sistema genito-urinario.
5. La presenza di cancro alla prostata istologicamente provato.
6. Una storia di diabete mellito.
7. Qualsiasi terapia immunotropica nelle ultime 6 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
8. Condizione dopo il trapianto di organi, assunzione costante di farmaci immunosoppressori.
9. Grave patologia del sistema cardiovascolare (ipertensione arteriosa incontrollata, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache), anamnesi di infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi.
10. Grave patologia del fegato (aumento del contenuto di AST, ALT 2 volte superiore al limite superiore della norma, contenuto di bilirubina totale> 2 mg / dl), rene (contenuto di creatinina> 1,5 mg / dl); segni di insufficienza epatica e/o renale.
11. Altre condizioni patologiche gravi (acute o croniche), inclusa la malattia mentale, nonché anomalie nei parametri di laboratorio, che, a giudizio dello sperimentatore, possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o influenzare l'interpretazione dell'efficacia e della sicurezza dati ottenuti in questa ricerca.
12. Dipendenza da alcol e/o droghe.
13. Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione.