Registro de exposição na gravidez para vumeridade (fumarato de diroximel)

Os objetivos primários do estudo são estimar o risco de malformações congênitas maiores (MCMs) em crianças nascidas de mulheres com esclerose múltipla (EM) que foram expostas ao fumarato de diroximel (DRF) a qualquer momento a partir de 2 semanas após o primeiro dia de sua último período menstrual (DUM) até o primeiro trimestre de gravidez e avaliar comparativamente os resultados da gravidez com MCMs em mulheres com EM que foram expostas a DRF a qualquer momento de 2 semanas após o primeiro dia de sua DUM até o primeiro trimestre de gravidez com o seguinte: i) mulheres com EM que não foram expostas a terapias modificadoras da doença (DMTs) e, ii) mulheres com EM que foram expostas a outros DMTs (por exemplo, Registros de Gravidez Avonex e Tysabri).

O objetivo secundário do estudo é avaliar os resultados da gravidez em mulheres com exposição a DRF a qualquer momento, de 2 semanas após o primeiro dia de DUM até o final da gravidez, em comparação com o seguinte: i) mulheres com EM que não foram expostas a DMTs, ii) mulheres com exposição ao fumarato de dimetilo (DMF), iii) mulheres com EM que foram expostas a outros DMTs (por exemplo, Registros de Gravidez Avonex e Tysabri) e iv) mulheres sem EM (por exemplo, mulheres de comparadores externos da população em geral).