Saúde intestinal, características das fezes e crescimento de bebês alimentados com uma nova fórmula orgânica infantil

Critério de inclusão:

• 30 dias de idade na randomização e inclusão, inclusive (o dia do nascimento é considerado o dia 0)
• Planeje alimentar exclusivamente com fórmula (grupos de fórmula) OU alimentar exclusivamente com leite humano (grupo de amamentação)
• Nascimento único
• Idade gestacional de 37-42 semanas completas (37 semanas e 0 dias até 42 semanas e 6 dias)
• Peso ao nascer de 2490g a 4200g
• Consentimento informado obtido para a participação do bebê e da mãe no estudo

Critério de exclusão:

• História de doença metabólica ou crônica subjacente; má-formação congênita; ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa interferir com: a capacidade do lactente de ingerir alimentos, o crescimento e desenvolvimento normal do lactente ou a avaliação do lactente
• Evidência de dificuldades de alimentação ou intolerância à fórmula, como vômito ou má ingestão, no momento da randomização (a critério do investigador)
• Lactentes com alergia conhecida à proteína do leite de vaca ou história familiar bem documentada de alergia à proteína do leite de vaca
• O peso na randomização é <90% do peso ao nascer [(peso na visita 1÷peso ao nascer) x 100 <90%]
• O bebê é imunocomprometido (de acordo com o diagnóstico médico de imunodeficiência, como imunodeficiências combinadas, síndrome de DiGeorge, síndrome de Wiskott-Aldrich, neutropenia congênita grave e imunodeficiências secundárias ligadas à infecção pelo HIV, síndrome de Down ou outras)
• Doença/lesão cerebral/cefálica conhecida, como microcefalia, macrocefalia ou outras.
• Inscrição em outro estudo de pesquisa clínica intervencionista durante a participação neste estudo