Um estudo de SHR-A1811 em indivíduos com oncologia ginecológica

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o TCLE.
2. Doença mensurável, conforme definido pelo RECIST v1.1.
3. O status de desempenho do Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
5. Indivíduos com câncer cervical avançado, câncer de ovário recorrente e câncer de endométrio.

Critério de exclusão:

1. Metástases sintomáticas, não tratadas ou ativas do sistema nervoso central.
2. Fármacos antibo-conjugados previamente recebidos com as seguintes características: inibição da topoisomerase I nas preparações de composição, como Enhertu (DS-8201a), U3-1402, etc.
3. Tem doença cardiovascular descontrolada ou grave.
4. Com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune.
5. Pacientes com hepatite B ativa ou hepatite C.
6. Infecções graves dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo.
7. Tuberculose ativa dentro de um ano antes do início do tratamento do estudo.