Estudo de extensão aberto do INBRX-101 em adultos com enfisema AATD (ELEVAATE OLE)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres de 18 a 80 anos de idade, inclusive, no momento da triagem
2. Diagnóstico de AATD
3. Evidência de enfisema secundário a AATD
4. VEF1 de ≥ 30% previsto na triagem e VEF1/CVF <0,7 pós-broncodilatador (apenas novos pacientes da Coorte 1)
5. Status atual de não fumante

Critério de exclusão:

1. Recebimento de terapia de aumento de A1PI dentro de 5 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo
2. Alergia conhecida ou suspeita a componentes de INBRX-101, A1PI ou IgG humana
3. Diagnóstico conhecido ou suspeito de diabetes tipo 1 ou diagnosticado com diabetes tipo 2 não controlado
4. Recebeu imunoglobulinas IV, anticorpos monoclonais e/ou outras terapias biológicas em 30 dias
5. Em lista de espera para transplante de pulmão ou fígado
6. Infecção aguda do trato respiratório ou exacerbação da DPOC dentro de 4 semanas antes ou durante a triagem
7. Evidência de cirrose descompensada
8. Cânceres ativos ou história de malignidade nos 5 anos anteriores à triagem
9. História de cor pulmonale instável
10. Insuficiência cardíaca congestiva clinicamente significativa