Terapia anti-BCMA CAR-NK em mieloma múltiplo recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

1. Idade 18-80 anos com sobrevida esperada > 3 meses.
2. Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo ativo com expressão detectável de BCMA em células malignas.
3. Doença recidivante ou refratária com pelo menos 2 linhas de tratamento anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma e imunomodulador, sem alcançar eficácia significativa.
4. Doença mensurável na triagem de acordo com os critérios do IMWG, conforme definido por qualquer um dos seguintes: Nível sérico de paraproteína monoclonal (proteína M) ≥1,0 ​​g/dL ou nível de proteína M na urina sendo conforme definido； ou MM de cadeia leve sem doença mensurável no soro ou urina ； doença de cadeia leve livre de imunoglobulina sérica dL e relação anormal de cadeia leve kappa/lambda de imunoglobulina sérica
5. Status de desempenho ECOG de 0-1.
6. Função cardíaca, hepática e renal aceitável.
7. Consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes.
2. Infecção ativa não controlada, infecção por HIV ou reação sorológica positiva para sífilis.
3. Infecção ativa por hepatite B ou hepatite C.
4. Uso recente ou atual de glicocorticóides ou outros imunossupressores.
5. Insuficiência cardíaca, hepática, renal grave, diabetes ou outras doenças.
6. Participação em outras pesquisas clínicas nos últimos três meses.