Vericiguat em participantes pediátricos com insuficiência cardíaca devido à disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (MK-1242-043)

Critério de inclusão:

• Foi randomizado, recebeu pelo menos 1 dose da intervenção do estudo (vericiguat ou placebo) e completou a visita da Semana 52 e o período de acompanhamento de segurança para o estudo base VALOR.
• Uma participante com sexo feminino ao nascer não está grávida ou amamentando e não é participante/participantes com potencial para engravidar (POCBP) ou é uma POCBP que usa um método contraceptivo altamente eficaz, tem um teste de gravidez altamente sensível negativo, se abstém de amamentação durante o período de intervenção do estudo e por pelo menos 30 dias após a intervenção do estudo., e cujo histórico médico, histórico menstrual e atividade sexual recente foram revisados ​​​​pelo investigador para diminuir o risco de inclusão de um POCBP com uma gravidez precoce não detectada.
• É capaz de receber medicação por via oral ou gástrica.

Critério de exclusão:

• Está hipotenso para a idade na Visita 1
• Tem alergia ou sensibilidade conhecida ao vericiguat, a qualquer um de seus constituintes ou a qualquer outro estimulador solúvel de guanilato ciclase (sGC).
• Foi submetido a transplante cardíaco ou possui dispositivo de assistência ventricular implantado.
• Tem doença renal crônica grave
• Tem distúrbio hepático
• Tem uso concomitante ou previsto de inibidores da fosfodiesterase tipo 5 durante o estudo.
• Tem uso simultâneo ou previsto de um estimulador sGC.
• Tem ≥18 anos de idade e o vericiguat está disponível comercialmente para o participante