Reabilitação Digital para Cirurgia de Cancro Gástrico após Terapia Neoadjuvante

Comparador Ativo: Grupo de controlo

Os doentes no grupo de controlo recebem cuidados habituais ao longo do seu percurso oncológico. Além disso, forneceremos aconselhamento verbal sobre exercício, dieta e psicológico aos doentes, mas não fornecemos aconselhamento e supervisão por escrito.

Procedimento: Cuidados Habituais

Os doentes recebem cuidados habituais ao longo do seu percurso oncológico. Além disso, forneceremos aconselhamento verbal sobre exercício, dieta e psicológico aos doentes, mas não fornecemos aconselhamento e supervisão por escrito.

Experimental: Grupo terapêutico por telefone

Os pacientes no grupo terapêutico por telefone recebem o programa de reabilitação multimodal perioperatória, com supervisão realizada através de chamadas telefónicas convencionais.

Comportamental: programa de reabilitação multimodal perioperatória com supervisão telefónica

O programa de reabilitação perioperatória neste estudo constitui uma intervenção multimodal que integra exercício, nutrição e apoio psicológico. O componente de exercício consiste em treino aeróbico cinco vezes por semana, treino de resistência com bandas elásticas duas vezes por semana, exercícios diários para os músculos respiratórios e rotinas de alongamento pós-exercício. Para a nutrição, são definidas metas diárias de 25-30 kcal/kg para energia e 1,5 g/kg para ingestão de proteínas, com base no peso corporal ideal, apoiadas por planos de refeições padronizados e materiais de referência nutricional. A intervenção psicológica inclui vídeos motivacionais semanais e conteúdo psicoeducativo, complementados pela avaliação regular do estado emocional e cognitivo utilizando escalas validadas.

Os pacientes seguem o programa de forma independente e registam todas as atividades num diário de reabilitação, que será devolvido após o ensaio. Além disso, os pacientes receberão uma chamada telefónica semanal para avaliar a adesão ao programa.

Experimental: Grupo terapêutico digital

Os pacientes do grupo terapêutico digital recebem o mesmo programa de reabilitação multimodal perioperatória, mas com toda a supervisão realizada através de uma plataforma digital baseada em smartphone. O modo de supervisão é, assim, a variável-chave que distingue o grupo terapêutico telefónico.

Comportamental: programa de reabilitação multimodal perioperatória com supervisão digital

O programa de reabilitação perioperatória neste estudo constitui uma intervenção multimodal que integra exercício, nutrição e apoio psicológico. O componente de exercício consiste em treino aeróbico cinco vezes por semana, treino de resistência com faixas elásticas duas vezes por semana, exercícios diários para os músculos respiratórios e rotinas de alongamento pós-exercício. Para a nutrição, são estabelecidos objetivos diários de 25-30 kcal/kg para energia e 1,5 g/kg para ingestão de proteínas com base no peso corporal ideal, apoiados por planos de refeições padronizados e materiais de referência nutricional. A intervenção psicológica inclui vídeos motivacionais semanais e conteúdo psicoeducativo, complementados pela avaliação regular do estado emocional e cognitivo através de escalas validadas.

A plataforma digital fornece vídeos de exercícios personalizados, ferramentas de registo nutricional e módulos psicológicos. Os investigadores monitorizam semanalmente as métricas de envolvimento para orientar ajustes.

Complicações aos 90 dias após a cirurgia

O principal resultado do estudo é a taxa de morbilidade pós-operatória pela classificação de Clavien-Dindo aos 90 dias após a cirurgia. Todas as complicações pós-operatórias serão documentadas na alta e o cirurgião registará quaisquer eventos após a alta na consulta de ambulatório aos 90 dias após a cirurgia. Todas as complicações serão classificadas pela classificação de Clavien-Dindo.

Taxa de conclusão da avaliação de adesão

No grupo terapêutico por telefone, os pacientes utilizam um diário de reabilitação para reportar o seu progresso ao longo do programa de reabilitação multimodal perioperatória. Além disso, a adesão é adicionalmente avaliada pelos investigadores através de um formulário estruturado de avaliação da adesão durante as chamadas semanais programadas. No grupo terapêutico digital, todos os dados de conclusão são registados diretamente pela plataforma digital. É medido pelo estado de conclusão do formulário de avaliação da adesão ou pelos dados de conclusão registados pela plataforma digital.

Adesão--(2)O número médio de sessões de formação frequentadas

Adesão--(3)O número de doentes que requerem ajuste da intensidade do exercício

Adesão--(4)Número de doentes que necessitam de terminação precoce da intervenção

Adesão--(5)O número de doentes que interromperam permanentemente o treino

Adesão--(6)O número de pacientes perdidos no seguimento

Segurança a curto prazo--(1)Incidência de eventos adversos durante o estudo

Segurança a curto prazo--(2) Taxa de mortalidade pós-operatória no hospital

Segurança a curto prazo--(3) Taxa de mortalidade pós-operatória aos 90 dias

Segurança a curto prazo--(4)Taxa de morbilidade pós-operatória hospitalar

Segurança a curto prazo--(5) Taxa de morbilidade pós-operatória aos 30 dias

Segurança a curto prazo--(6) Taxa de morbidade durante a terapia neoadjuvante

A qualidade de vida--(1) EORTC-QLQ-C30

O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro - Core 30 (EORTC-QLQ-C30) inclui 30 itens que medem domínios funcionais, sintomáticos e globais de qualidade de vida. As pontuações são transformadas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida.

A qualidade de vida--(2) EORTC-QLQ-STO22

O suplemento Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro – Módulo do Cancro do Estômago 22 (EORTC-QLQ-STO22) contém 22 itens que avaliam sintomas e preocupações específicas do cancro gástrico. As pontuações são transformadas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de sintomas.

A qualidade de vida--(3)PGSAS-45

A Escala de Avaliação da Síndrome Pós-Gastrectomia 45 (PGSAS-45), composta por 45 itens, será utilizada para avaliar de forma abrangente os sintomas pós-gastrectomia, o estado digestivo e as funções da vida diária. Todas as pontuações das subescalas são transformadas linearmente para uma escala de 0-100. Para as subescalas relacionadas com sintomas, pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de sintomas; para as subescalas funcionais e de qualidade de vida, pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento ou qualidade de vida.

Capacidade funcional--(1) O teste de sentar e levantar

Os participantes sentar-se-ão numa cadeira de altura padrão (43-45 cm) com os braços cruzados sobre o peito, os pés apoiados no chão à largura dos ombros e paralelos. De seguida, completarão 10 repetições de levantar-se e sentar-se o mais rapidamente possível, garantindo a extensão total do joelho em cada levantamento. O tempo para completar as 10 repetições será registado. Cada participante realizará duas tentativas, e o melhor tempo será registado.

Capacidade funcional--(2) A força de preensão manual

O teste de força de preensão manual será realizado com um dinamómetro manual digital. Os participantes ficarão de pé com o braço superior dominante firmemente apoiado contra o tronco e o antebraço posicionado num ângulo de 90 graus. A pega será ajustada a uma largura confortável, permitindo que as almofadas adiposas dos quatro dedos repousem firmemente na pega. Será pedido aos participantes que apertem a pega com o máximo de esforço durante 3 segundos. Cada participante realizará três tentativas com descanso adequado entre as tentativas, e será registado o valor médio.

Capacidade funcional--(3) Consumo máximo de oxigénio (VO₂ pico)

O indicador será avaliado por teste de exercício cardiopulmonar (CPET)

Capacidade funcional--(4) limiar anaeróbico (LA)

O indicador será avaliado pelo teste de exercício cardiopulmonar (CPET)

Capacidade funcional--(5) Teste de caminhada de 6 minutos(6MWT)

O 6MWT é realizado ao longo de um percurso de 20 metros marcado por cones. Os participantes são instruídos a caminhar de um lado para o outro o mais longe possível em 6 minutos, e a distância total percorrida (calculada a partir do número de voltas) é registada. O teste é administrado seguindo as instruções padronizadas recomendadas pela Sociedade Europeia de Pneumologia.

Capacidade funcional--(6) Fragilidade

A fragilidade será avaliada de acordo com o Fenótipo de Fragilidade de Fried, que compreende cinco componentes: perda de peso involuntária, exaustão, fraqueza, lentidão e baixa atividade física. Os participantes que cumprirem três ou mais critérios serão classificados como "frágeis"; aqueles que cumprirem um ou dois critérios serão classificados como "pré-frágeis"; e aqueles que não cumprirem nenhum serão classificados como "robustos/não frágeis".

Estado nutricional--(1) IMC

É calculado da forma padrão como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²).

Estado nutricional--(2)índice de massa muscular esquelética (IMME)

Como parte dos cuidados padrão, os pacientes realizam exames de TC na linha de base, após a terapia neoadjuvante e durante o acompanhamento pós-operatório. A sarcopenia é medida nesses momentos usando o software ImageJ. Ao nível de L3, serão medidos o músculo esquelético total, a gordura subcutânea e a gordura visceral. O IME será calculado da seguinte forma: músculo esquelético / altura(m)2. As medições serão registadas por duas pessoas, uma das quais será externa ao grupo do ensaio.

Estado nutricional--(3)circunferência do braço a meio do antebraço (MUAC)

Os pacientes permanecem de pé com os ombros relaxados e o braço direito pendurado naturalmente. O avaliador, posicionado à direita do participante, envolve a fita métrica no ponto médio entre os processos acromial e olecraniano, garantindo que permaneça perpendicular ao eixo longitudinal do braço. A fita é mantida justa, mas sem comprimir o tecido mole subjacente. A medição é realizada na face lateral do braço, com a extremidade zero da fita alinhada sob a marca de medição.

Estado nutricional--(4)espessura da prega cutânea tricipital (TSF)

A TSF é medida no mesmo ponto médio marcado no braço direito superior que o MUAC. Com os pacientes em pé, uma prega cutânea vertical paralela ao braço é suavemente agarrada acima da marca. Um calíper é aplicado perpendicularmente à prega, e a espessura é registada até ao 0,1 mm mais próximo antes da libertação.

Estado nutricional--(5)resistência à insulina(RI)

A IR será medida utilizando o cálculo do modelo de avaliação da homeostase (HOMA). HOMA-IR = (glicemia em jejum × insulina em jejum) / 22.5.

Estado nutricional--(6)Nível de hemoglobina

Estado nutricional--(7)Nível de pré-albumina

Estado nutricional--(8)Nível de colesterol total

Estado nutricional--(9)Nível de albumina sérica

Estado nutricional--(10)Contagem total de linfócitos

Estado nutricional--(11)Marcador inflamatório

Será medido pelo nível de proteína C reativa (CRP) sérica.

Estado nutricional--(12)Pontuação de Prognóstico de Glasgow (GPS)

É uma pontuação combinada baseada nos níveis de PCR e albumina sérica. As pontuações variam de 0 a 2, sendo que pontuações mais altas indicam maior inflamação sistémica e pior prognóstico.

Estado nutricional--(13)índice nutricional prognóstico (PNI)

É uma pontuação combinada baseada no nível de albumina sérica e na contagem total de linfócitos. É calculada como 10 × albumina sérica (g/dL) + 0,005 × contagem total de linfócitos (células/μL). Pontuações mais altas indicam um melhor estado nutricional e imunológico.

Pontuações de escalas psicológicas--(1)Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)

É um instrumento de autorrelato com 14 itens, composto por duas subescalas de 7 itens cada, concebido para rastrear sintomas de ansiedade e depressão em contextos médicos não psiquiátricos. Cada subescala é pontuada separadamente, fornecendo medidas independentes da sintomatologia ansiosa e depressiva, minimizando a confusão com doenças físicas. Cada item é pontuado de 0 a 3, com as pontuações das subescalas a variar entre 0 e 21. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade ou depressão. A escala foi validada e demonstra boa fiabilidade em populações clínicas.

Pontuações da escala psicológica--(2)Teste de Orientação para a Vida Revisado (LOT-R)

É composto por 10 itens que avaliam as expectativas de um indivíduo para experiências futuras positivas versus negativas. Cada item é pontuado numa escala de 5 pontos (0-4). Após a inversão da pontuação dos itens de pessimismo, as pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior otimismo.

Pontuações da escala psicológica--(3)Escala de Autoeficácia Geral (GSE)

É um instrumento psicométrico de 10 itens concebido para avaliar crenças otimistas na capacidade de lidar com uma ampla gama de exigências difíceis da vida.
É uma medida bem validada e altamente fiável de autoeficácia generalizada.
Cada item é pontuado numa escala de 4 pontos (1-4).
As pontuações totais variam de 10 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.

Pontuações da escala psicológica--(4)EuroQol 5 Dimensões 5 Níveis (EQ-5D-5L)

É um instrumento genérico e padronizado desenvolvido pelo Grupo EuroQoL para medir o estado de saúde. Fornece um perfil conciso dos resultados de saúde concebido para utilização tanto em estudos clínicos como em avaliações económicas de saúde. Inclui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão compreende cinco níveis de problemas percecionados, desde nenhum problema até problemas extremos. As respostas são resumidas num perfil de saúde de cinco dígitos, que pode ser convertido num índice de utilidade, geralmente variando de 0 a 1, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.

Pontuações da escala psicológica--(5)Escala de Domínio de Pearlin (PMS)

É uma escala de 7 itens desenvolvida para medir recursos psicológicos de coping, especificamente o sentido de mestria de um indivíduo ou o controlo percebido sobre as circunstâncias da vida.
Também é uma ferramenta validada e fiável.
Cada item é pontuado numa escala de 4 pontos (1-4).
As pontuações totais variam de 7 a 28, sendo que pontuações mais altas indicam maior mestria percebida ou sentido de controlo.

Pontuações de escalas psicológicas--(6)Questionário de Medo Cirúrgico (SFQ)

É um instrumento de oito itens concebido para avaliar o medo relacionado com a cirurgia. Consiste em duas subescalas que medem o medo das consequências cirúrgicas a curto e a longo prazo, e foi validado como um índice fiável do medo cirúrgico. Cada item é pontuado numa escala de 11 pontos (0-10). As pontuações das subescalas variam de 0 a 40, e as pontuações totais variam de 0 a 80. Pontuações mais elevadas indicam um maior medo cirúrgico.

Função de esvaziamento gástrico

É avaliado pelo tempo de meia-vida do esvaziamento gástrico (GET₁/₂) medido por cintigrafia com radionuclídeos.