Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РЧА печени увеличивает инфильтрацию Т-клеток и экспрессию PD-L1 при первичном колоректальном раке

16 июня 2015 г. обновлено: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Радиочастотная абляция печени увеличивает инфильтрацию Т-клеток и экспрессию PD-L1 в первичной опухоли у пациентов с метастазами в печень синхронного колоректального рака

Было показано, что РЧА индуцирует системные опухолевые антиген-специфические Т-клеточные ответы при карциноме человека. Однако исследований иммуномодуляции микроокружения опухоли (ОМО) вне зоны абляции недостаточно. Чтобы изучить, как RFA изменяет TME у больных раком человека, исследователи провели ретроспективное исследование уникальной когорты пациентов, страдающих синхронным CRCLM.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Радиочастотная абляция (РЧА) широко используется в качестве местного лечения опухолей, таких как небольшие гепатоцеллюлярные карциномы, рак почки и солитарный колоректальный рак с метастазами в печень (CRCLM). РЧА индуцирует локальный коагуляционный некроз и приводит к высвобождению большого количества клеточного дебриса in situ, который может служить источником опухолевых антигенов для индукции адаптивного иммунного ответа хозяина против опухолей. Несколько исследований на доклинических моделях животных показали, что локальное удаление опухоли с помощью РЧА может индуцировать системный Т-клеточно-опосредованный противоопухолевый иммунитет. Антигенспецифические Т-клеточные иммунные ответы также наблюдались у пациентов с опухолями печени после радиочастотной терапии. Однако иммунный ответ, индуцированный РЧА, недостаточен для предотвращения рецидива опухоли. Основные механизмы остаются неясными.

Лиганд запрограммированной смерти 1 (PD-L1), важная молекула иммунного контрольного пункта, часто активируется на опухолевых клетках и ассоциированных с опухолью миелоидных клетках. Он ослабляет опосредованные Т-клетками иммунные ответы при взаимодействии с родственным ко-ингибиторным рецептором PD-1, который всегда высоко экспрессируется на инфильтрирующих опухоль лимфоцитах. Экспрессия PD-L1 может индуцироваться провоспалительными цитокинами, особенно интерфероном I типа (IFN), в качестве важного самоограничивающегося механизма для предотвращения безудержного аутоиммунитета. Недавние исследования показывают, что экспрессия PD-L1 на опухолевых клетках связана с инфильтрацией Т-клеток, что позволяет предположить, что PD-L1 активно участвует в подавлении противоопухолевого иммунного ответа в микроокружении опухоли (TME). Неясно, участвует ли ось PD-L1/PD1 в модуляции противоопухолевого Т-клеточного иммунного ответа, индуцированного РЧА.

Целью данного исследования было изучение иммунных ответов, индуцированных РЧА, в опухолевых тканях онкологических больных.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
78

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 32 года до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первоначально в это исследование был включен в общей сложности 391 пациент с метастазами в печени синхронного колоректального рака. Среди них 38 пациентов, получивших первичную РЧА печени с последующей резекцией первичной опухоли, были отнесены к группе РЧА, а остальные 40 пациентов, получившие первичную резекцию первичной опухоли, были отнесены к группе без РЧА.

Описание

Критерии включения:

Пациентам с гистологически подтвержденным асинхронным метастазированием в печень выполняли начальную РЧА печени или первичную резекцию первичной опухоли.

Критерий исключения:

  1. Предоперационная КТ, ЛТ и другое противоопухолевое лечение
  2. Экстренная хирургия
  3. Начальная гепатэктомия
  4. Нет квалифицированной эндоскопической биопсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа РФА
пациенты, перенесшие РЧА печени с последующей резекцией первичной опухоли, были отнесены к группе РЧА.
Процедура: РЧА печени
РЧА печени выполняли под контролем УЗИ или компьютерной томографии (КТ) до удаления первичной опухоли.
Процедура: Резекция первичной опухоли
Первичную резекцию опухоли выполняли до или после РЧА по поводу метастазов в печень.
Группа без RFA
пациенты, перенесшие начальную резекцию первичной опухоли без РЧА
Процедура: Резекция первичной опухоли
Первичную резекцию опухоли выполняли до или после РЧА по поводу метастазов в печень.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество Т-клеточной инфильтрации в первичной опухоли
Временное ограничение: 2 недели
Количество Т-клеточной инфильтрации в первичной опухоли оценивали с помощью иммуногистохимического окрашивания.
2 недели
Экспрессия PD-L1 в первичной опухоли
Временное ограничение: 2 недели
Экспрессию PD-L1 в первичной опухоли оценивали с помощью иммуногистохимического окрашивания.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The First People's Hospital of Changzhou

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Changping Wu, M.D., The First People's Hospital of Changzhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 июня 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RFAOO2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования РЧА печени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками