Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatisk RFA øker T-celleinfiltrasjon og PD-L1-ekspresjon i primær kolorekat-kreft

16. juni 2015 oppdatert av: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Hepatisk radiofrekvensablasjon øker T-celleinfiltrasjon og PD-L1-ekspresjon i primærtumor hos pasienter med synkron kolorektal kreft levermetastaser

Det er vist at RFA induserte systemiske tumorantigenspesifikke T-celleresponser i humant karsinom. Imidlertid er det utilstrekkelige studier på immunmodulering av tumormikromiljø (TME) utenfor ablasjonssonen. For å studere hvordan RFA modifiserer TME hos menneskelige kreftpasienter, utførte etterforskerne en retrospektiv studie av en unik gruppe pasienter som led av synkron CRCLM.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Radiofrekvensablasjon (RFA) er mye brukt som en lokal behandling for svulster som små hepatocellulære karsinomer, nyrekreft og enslige kolorektale levermetastaser (CRCLM). RFA induserer lokalisert koagulasjonsnekrose og fører til frigjøring av store mengder cellulært rusk in situ, som kan tjene som en kilde til tumorantigener for å fremkalle vertsadaptive immunresponser mot svulster. Flere studier på prekliniske dyremodeller har vist at lokalisert tumorablasjon av RFA kan indusere systemisk T-cellemediert antitumorimmunitet. Antigenspesifikke T-celle-immunresponser ble også observert hos pasienter med levertumorer etter RFA-behandling. Imidlertid er de RFA-induserte immunresponsene ikke tilstrekkelige til å forhindre tilbakefall av tumor. De underliggende mekanismene forblir uklare.

Programmert dødsligand 1 (PD-L1), et viktig immunkontrollpunktmolekyl, er ofte oppregulert på tumorceller og tumorassosierte myeloidceller. Det svekker T-celle-mediert immunrespons ved engasjement med dens beslektede ko-inhiberende reseptor PD-1, som alltid er sterkt uttrykt på tumorinfiltrerende lymfocytter. PD-L1-ekspresjon kan induseres av pro-inflammatoriske cytokiner, spesielt type I interferon (IFN), som en viktig selvbegrensende mekanisme for å forhindre utbredt autoimmunitet. Nyere studier viser at PD-L1-ekspresjon på tumorceller er assosiert med T-celleinfiltrasjon, noe som tyder på at PD-L1 er aktivt involvert i å undertrykke antitumorimmunresponser i tumormikromiljøet (TME). Hvorvidt PD-L1/PD1-aksen er involvert i å modulere antitumor-T-celle-immunresponsene indusert av RFA er uklart.

Målet med denne undersøkelsen var å studere de RFA-induserte immunresponsene i tumorvev fra kreftpasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
78

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

32 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 391 påfølgende pasienter med synkrone levermetastaser til kolorektal kreft ble opprinnelig inkludert i denne studien. Blant dem ble 38 pasienter som fikk initial lever-RFA etterfulgt av primær tumorreseksjon identifisert som RFA-gruppe, og de andre 40 pasientene som fikk initial primær tumorreseksjon ble identifisert som ikke-RFA-gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med histologisk bekreftede asynkrone levermetastaser fikk initial hepatisk RFA eller initial primær tumorreseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Preoperativ CT, RT og annen antitumorbehandling
  2. Akuttkirurgi
  3. Innledende hepatektomi
  4. Ingen kvalifisert endoskopisk biopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
RFA gruppe
Pasienter som fikk hepatisk RFA etterfulgt av primær tumorreseksjon ble tildelt RFA-gruppen
Fremgangsmåte: Hepatisk RFA
Hepatisk RFA ble utført under veiledning av ultrasonografi (US) eller computertomografi (CT) før primær tumorreseksjon.
Fremgangsmåte: Primær tumorreseksjon
Primær tumorreseksjon ble utført pre- eller post-RFA for levermetastaser.
Ikke-RFA gruppe
pasienter som fikk initial primær tumorreseksjon uten RFA
Fremgangsmåte: Primær tumorreseksjon
Primær tumorreseksjon ble utført pre- eller post-RFA for levermetastaser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall T-celleinfiltrering i primærtumor
Tidsramme: 2 uker
Antall T-celleinfiltrering i primærtumor ble evaluert ved immunhistokjemisk farging
2 uker
PD-L1-ekspresjon i primærtumor
Tidsramme: 2 uker
PD-L1-ekspresjon i primærtumor ble evaluert ved immunhistokjemisk farging
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The First People's Hospital of Changzhou

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Changping Wu, M.D., The First People's Hospital of Changzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RFAOO2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Hepatisk RFA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger