Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatisk RFA ökar T-cellsinfiltration och PD-L1-uttryck i primär kolorekattcancer

16 juni 2015 uppdaterad av: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Hepatisk radiofrekvensablation ökar T-cellsinfiltration och PD-L1-uttryck i primärtumör hos patienter med synkron kolorektal cancer Levermetastaser

Det har visats att RFA inducerade systemiska tumörantigenspecifika T-cellsvar i humant karcinom. Det finns dock otillräckliga studier om immunmodulering av tumörmikromiljö (TME) utanför ablationszonen. För att studera hur RFA modifierar TME hos humana cancerpatienter, utförde utredarna en retrospektiv studie av en unik kohort av patienter som led av synkron CRCLM.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Radiofrekvensablation (RFA) används i stor utsträckning som en lokal behandling av tumörer som små leverkarcinom, njurcancer och ensamma levermetastaser för kolorektal cancer (CRCLM). RFA inducerar lokal koagulationsnekros och leder till frisättning av stora mängder cellulärt skräp in situ, vilket kan fungera som en källa till tumörantigener för att framkalla värdadaptiva immunsvar mot tumörer. Flera studier på prekliniska djurmodeller har visat att lokaliserad tumörablation av RFA kan inducera systemisk T-cellsmedierad antitumörimmunitet. Antigenspecifika T-cellsimmunsvar observerades också hos patienter med levertumörer efter RFA-behandling. De RFA-inducerade immunsvaren är emellertid inte tillräckliga för att förhindra återfall av tumör. De underliggande mekanismerna förblir oklara.

Programmerad dödsligand 1 (PD-L1), en viktig immunkontrollpunktsmolekyl, är ofta uppreglerad på tumörceller och tumörassocierade myeloidceller. Det försämrar T-cellsmedierade immunsvar vid engagemang med dess besläktade co-inhiberande receptor PD-1, som alltid uttrycks starkt på tumörinfiltrerande lymfocyter. PD-L1-uttryck kan induceras av pro-inflammatoriska cytokiner, speciellt typ I-interferon (IFN), som en viktig självbegränsande mekanism för att förhindra skenande autoimmunitet. Nyligen genomförda studier visar att PD-L1-uttryck på tumörceller är associerat med T-cellsinfiltration, vilket tyder på att PD-L1 är aktivt involverad i att undertrycka antitumörimmunsvar i tumörmikromiljön (TME). Huruvida PD-L1/PD1-axeln är involverad i modulering av antitumör-T-cellsimmunsvaren inducerade av RFA är oklart.

Syftet med denna undersökning var att studera de RFA-inducerade immunsvaren i tumörvävnader från cancerpatienter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
78

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

32 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 391 på varandra följande patienter med synkrona levermetastaser av kolorektal cancer inkluderades initialt i denna studie. Bland dem identifierades 38 patienter som fick initial lever-RFA följt av primär tumörresektion som RFA-grupp, och de andra 40 patienterna som fick initial primär tumörresektion identifierades som icke-RFA-grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med histologiskt bekräftade asynkrona levermetastaser fick initial hepatisk RFA eller initial primär tumörresektion.

Exklusions kriterier:

  1. Preoperativ CT, RT och annan antitumörbehandling
  2. Akut operation
  3. Initial hepatektomi
  4. Ingen kvalificerad endoskopisk biopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
RFA-grupp
patienter som fick hepatisk RFA följt av primär tumörresektion tilldelades RFA-gruppen
Procedur: Hepatisk RFA
Hepatisk RFA utfördes under ledning av ultraljud (US) eller datortomografi (CT) före primär tumörresektion.
Procedur: Primär tumörresektion
Primär tumörresektion utfördes pre- eller post-RFA för levermetastaser.
Icke-RFA-grupp
patienter som fick initial primär tumörresektion utan RFA
Procedur: Primär tumörresektion
Primär tumörresektion utfördes pre- eller post-RFA för levermetastaser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal T-cellsinfiltration i primärtumör
Tidsram: 2 veckor
Antalet T-cellsinfiltration i primärtumör utvärderades genom immunhistokemisk färgning
2 veckor
PD-L1 uttryck i primär tumör
Tidsram: 2 veckor
PD-L1-uttryck i primärtumör utvärderades genom immunhistokemisk färgning
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
The First People's Hospital of Changzhou

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Changping Wu, M.D., The First People's Hospital of Changzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2015

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • RFAOO2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Hepatisk RFA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar