Биомаркеры недостаточного сна и сонливости
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нормальный индекс массы тела (18,5-24,9)
- нормальный химический состав крови
- привычная продолжительность сна ~7 - 9,25 часов
- жить на высоте Денвера или выше не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- не должен участвовать в другом научном исследовании, которое может повлиять на безопасное участие в текущем исследовании
- любое клинически значимое медицинское или хирургическое заболевание в течение последнего года
- клинически значимая аномалия при физикальном обследовании
- любой врач определил значительную аномалию основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ или клинико-лабораторных показателей
- любое клинически значимое психическое состояние, определенное в DSM-V
- любое клинически значимое нарушение сна
- использование лекарств/добавок/наркотиков в течение одного месяца обучения или потребность в лекарствах во время обучения
- симптомы активного заболевания
- неисправленное нарушение зрения
- сменная работа за год до учебы
- путешествовать более чем в 1 часовой пояс за 3 недели до начала учебы
- беременная/кормящая грудью
- больше, чем умеренное употребление кофеина или алкоголя
- положительный токсикологический скрининг
- текущий курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Базовый уровень
9-часовой сон в обычное время сна/бодрствования в течение 14 дней дома и 1 день в лаборатории, повторенный для визита 1 и визита 2
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Недостаточный сон
2 дня с возможностью 5-часового сна сразу после исходного уровня как при посещении 1, так и при посещении 2.
|
2 дня с 5-часовой возможностью сна в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отпечаток пальца биомаркера метаболизма плазмы
Временное ограничение: Плазма будет собираться для анализа метаболизма каждые 2 часа во время запланированного бодрствования на исходном уровне и в течение последних 24 часов недостаточного сна для обоих посещений.
|
Исследователи могут обнаружить около 4000 метаболитов плазмы и определить, какие метаболиты имеют последовательную, чувствительную и специфическую реакцию на недостаток сна при первом и втором посещениях.
Эти метаболиты будут идентифицированы как возможные биомаркеры недостаточного сна.
|
Плазма будет собираться для анализа метаболизма каждые 2 часа во время запланированного бодрствования на исходном уровне и в течение последних 24 часов недостаточного сна для обоих посещений.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на психомоторную бдительность
Временное ограничение: Участники будут проходить тест на психомоторную бдительность каждые 3 часа во время запланированного бодрствования на исходном уровне и при недостаточном сне для визитов один и два.
|
Тест на психомоторную бдительность — это тест, основанный на времени реакции, предназначенный для оценки способности удерживать внимание.
|
Участники будут проходить тест на психомоторную бдительность каждые 3 часа во время запланированного бодрствования на исходном уровне и при недостаточном сне для визитов один и два.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Kenneth P Wright, PhD, University of Colorado, Boulder
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL132150 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Недостаточный сон
-
NCT07090395РекрутингОбструктивное апноэ сна
-
NCT05363995Завершенный
-
NCT04506151Активный, не рекрутирующий
-
NCT04863157ЗавершенныйБессонница | Детский рак | Проблема со сном
-
NCT04461769Завершенный
-
NCT05908344ЗавершенныйБессонница | Спать | Нарушение сна
-
NCT06880835Рекрутинг