Сравнительное слепое исследование фазы I нескольких иммуногенов, полученных из ВИЧ-1, у инфицированных лиц с >= 500 клеток CD4/мм3

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Краткосрочная нестероидная противовоспалительная терапия.

Пациенты должны иметь:

• ВИЧ-серопозитивность.
• Количество CD4 >= 500 клеток/мм3.
• Успешное создание EBV-трансформированных B-клеточных линий при включении в исследование.
• Согласие родителей или опекунов, если им меньше 18 лет.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Предполагаемая или известная аллергия на какие-либо компоненты вакцины.
• Медицинское противопоказание.
• Проблема с соответствием.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Антиретровирусная терапия (например, AZT, ddI или ddC).
• Агенты с предполагаемой иммуномодулирующей активностью (например, интерферон, стероиды, гемопоэтин).
• Парентеральная терапия (включая сенсибилизацию п/к аллергии).
• Другие исследуемые препараты или методы лечения ВИЧ.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Любые предыдущие прививки от ВИЧ.
• Антиретровирусная терапия (например, AZT, ddI или ddC) в течение последних 6 месяцев.
• Агенты с предполагаемой иммуномодулирующей активностью (например, интерферон, стероиды, гемопоэтин) в течение последних 3 месяцев.
• Парентеральная терапия (включая сенсибилизацию подкожной аллергией) в течение последних 3 мес.
• Другие исследуемые препараты или методы лечения ВИЧ в течение последних 3 месяцев.