Лечение системной красной волчанки (СКВ) N-ацетилцистеином (NAC)

Критерии включения:

Возраст > 18 лет.

СКВ с ≥ 4 из одиннадцати диагностических критериев, одобренных Американским колледжем ревматологов

Стабильные иммунодепрессанты (MMF ≤ 3 г/сут, азатиоприн ≤ 100 мг/сут; метотрексат ≤ 15 мг/сут) и/или противомалярийные препараты (гидроксихлорохин ≤ 400 мг/сут) в течение 30 дней до скрининга; стабильные пероральные кортикостероиды в течение 2 недель до скрининга; ≤ 20 мг/день преднизона или эквивалента; стабильный белимумаб в течение 90 дней до скрининга;

Индекс BILAG 2004, активность заболевания уровня А в ≥ 1 органе/системе, за исключением почек или центральной нервной системы, или (ii) индекс BILAG 2004, активность заболевания уровня B в ≥ 2 органах/системах, если уровень активности заболевания отсутствует, и (iii) SLEDAI ≥ 6;

Критерий исключения:

Острая вспышка СКВ, угрожающая жизненно важным органам и требующая внутривенного введения

Беременные или кормящие

Умеренно серьезные или серьезные сопутствующие заболевания (например, сахарный диабет, застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая почечная недостаточность)

Пациенты, получающие циклофосфамид в течение 3 мес.

Активные хронические инфекции (например, ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, микобактерии); пациент с пероральной стероид-зависимой астмой;

Инфекции, требующие внутривенного введения антибиотиков в течение месяца или перорального приема антибиотиков в течение двух недель после скрининга; Пациенты, принимающие (не желающие или неспособные прекратить) NAC или другие антиоксиданты в течение 1 месяца после скрининга

Пациенты, участвовавшие в пилотном РКИ или принимающие ежедневно ацетаминофен (</= 1 г/день PRN разрешены, если это документально подтверждено)

Пациенты, получающие ритуксимаб в течение 12 месяцев или другую биологическую терапию в течение пяти периодов полувыведения

Пациенты, получающие ингибиторы mTOR (рапамицин/сиролимус, эверолимус)

Пациенты, включенные в другие интервенционные исследования

Здоровые люди служат контролем для иммунологических исследований in vitro.