Изучение изофлавонов сои при астме (SOYA)

Критерии включения:

• Возраст 12 лет и старше

• Врач диагностировал астму

  • ОФВ1 равен или превышает 50% от ожидаемого до бронходилятатора
  • Увеличение ОФВ1 не менее чем на 12% через 15-3 минуты после вдыхания 2-4 ингаляций альбутерола или положительной провокации метахолином (падение ОФВ1 на 20% при концентрации менее 8 мг/мл). Любой из них может быть доступен за предыдущие 2 года.
  • Назначаемые в настоящее время препараты для ежедневного контроля астмы

• Плохой контроль над астмой (как минимум один из следующих признаков)

  • 1,5 балла или выше по опроснику Juniper по контролю над астмой.
  • Использование бета-агонистов при симптомах астмы два или более раз в неделю
  • Ночные пробуждения с симптомами астмы чаще одного раза в неделю
  • Два или более эпизода симптомов астмы за последние 12 месяцев, каждый из которых требовал как минимум одного из следующих действий: посещение отделения неотложной помощи, внеплановый визит к врачу, курс преднизолона, госпитализация

• Статус курения

  • Некурящий в течение 6 месяцев и более
  • Стаж курения менее 10 пачек-лет

Критерий исключения:

• Легочная функция

  • ОФВ1 менее 50% от должного до бронходилататора

• Другие серьезные хронические заболевания

  • Состояния, которые, по мнению врача-исследователя, могут помешать участию в исследовании, например, некожный рак, эндокринные заболевания, ишемическая болезнь сердца, тяжелая гипертензия, иммунодефицитные состояния.
  • Заболевания щитовидной железы, рак молочной железы, яичников или рак эндометрия в анамнезе
  • История врачебного диагноза хронического бронхита, эмфиземы или ХОБЛ

• Использование лекарств

  • Текущее потребление соевых изофлавоновых добавок
  • Использование пероральных кортикостероидов в течение последних 6 недель
  • Использование тамоксифена
• Использование исследуемого лечения в течение предшествующих 30 дней

• "Лекарственная аллергия

  • Известные побочные реакции на генистеин, другие фитоэстрогены или соевые продукты

• Женщины детородного возраста

  • Беременные или кормящие. Участники должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции во время испытания.

• Несоблюдение

  • Неспособность или нежелание дать согласие или, в случае детей, неспособность или нежелание ребенка дать согласие
  • Неспособность проглотить исследуемый препарат
  • Невозможность выполнения базовых измерений
  • Заполнение менее 10 записей в дневнике за последние 14 дней в период проверки
  • Невозможность связаться по телефону
  • Намерение выехать из района в течение 6 месяцев

• Другой

  • Недавнее обострение астмы (в течение 6 недель)
  • Недавняя инфекция верхних дыхательных путей (в течение 2 недель)
  • Масса тела менее 77 фунтов (35 кг)
  • Употребление сои или продуктов, обогащенных соей, 1 или более раз в неделю.
  • Изменение диеты за последний месяц или ожидаемое изменение диеты во время исследования