ОЦЕНКА РЕГИСТРА ВАЖНЕЙШЕЙ ИНФОРМАЦИИ О VAD В АМБУЛАТОРНОЙ ЖИЗНИ (REVIVAL)

Критерии включения:

1. Амбулаторный.
2. Хроническая систолическая сердечная недостаточность ≥ 12 месяцев.
3. NYHA II - IV в течение как минимум 45 из последних 60 дней.
4. Последняя задокументированная фракция выброса левого желудочка ≤ 35% при любом методе визуализации.
5. Возраст 18 - 80 лет.
6. Под наблюдением кардиолога в учебном центре.
7. На соответствующих доказательных препаратах от сердечной недостаточности - ингибитор АПФ, БРА или сакубитрил/валсартан [LCZ-696]; бета-блокатор; антагонист альдостерона; гидралазин/нитрат длительного действия [требуется только для афроамериканцев] в течение ≥ 3 месяцев при отсутствии противопоказаний или непереносимости.
8. Имеет ICD или CRT-D. Если CRT-D, присутствует в течение ≥ 3 месяцев.

9. Подтвержденная прогрессирующая сердечная недостаточность, включая любое из следующего*:

   я. Натрий в сыворотке ≤ 135 мэкв/л (получено амбулаторно)** ii. BNP в сыворотке ≥ 750 пг/мл или NT-proBNP ≥ 3000 пг/мл** (получено амбулаторно) iii. Сиэтлская модель сердечной недостаточности (SHFM) прогнозируемая выживаемость в течение одного года ≤ 85%** iv. Показатель выживаемости при сердечной недостаточности (HFSS) ≤ 7,19** v. Пиковое VO2 ≤ 55% от прогнозируемого для возраста по уравнению Вассермана или ≤ 14 мл/кг/мин, с RER ≥ 1,05*** vi. Уклон VE/VC02 > 40*** vii. Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) на дистанцию ​​≤ 350 м без значительных несердечных ограничений** viii. В настоящее время указан как статус трансплантации сердца II из-за ограничения сердечной недостаточности.

   Или

   История одной (1) госпитализации (≥ 24 часов) по поводу острой или острой хронической сердечной недостаточности за последний год с дополнительным анамнезом, включая:

   я. BNP в сыворотке ≥ 500 пг/мл или NT-proBNP ≥ 2000 пг/мл** (получено амбулаторно)

   Или

   История двух (2) госпитализаций (≥ 24 часов) по поводу острой или острой хронической сердечной недостаточности за последний год.

   * Квалифицирующий показатель должен быть самым последним из полученных показателей этого типа (т. е. BNP ≥ 1000, полученный 2 месяца назад, не будет квалифицировать пациента с сердечной недостаточностью, если более поздний BNP был < 1000)

   **Используя значения, полученные в течение предшествующих 90 дней, за исключением пикового значения VO2 в течение 365 дней.

   *** Получено в течение предыдущих 365 дней.

10. Готовность продолжать получать лечение сердечной недостаточности в регистрирующей клинике сердечной недостаточности в течение следующих двух (2) лет и приходить на все запланированные учебные визиты.

12. Дано письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Известная серьезная медицинская проблема, отличная от сердечной недостаточности, которая, как ожидается, ограничивает 2-летнюю выживаемость (смертность ≥50% в течение 2 лет после постановки диагноза, отличного от сердечной недостаточности).
2. По мнению исследователя, пациент вряд ли будет соблюдать протокол.
3. В настоящее время госпитализирован.
4. Текущее использование внутривенного инотропа.
5. Первичное функциональное ограничение из-за внесердечного диагноза, даже если оно не ограничивает выживаемость.
6. Хронический гемодиализ или перитонеальный диализ или уровень креатинина в сыворотке ≥ 3 мг/дл на момент включения.
7. Амилоидоз сердца, саркоидоз сердца, констриктивное заболевание перикарда, активный миокардит или врожденный порок сердца со значительными структурными аномалиями.
8. Гипертрофическая кардиомиопатия, за исключением случаев дилатации ЛЖ и отсутствия градиента оттока.
9. Сердечные состояния, которые поддаются хирургическим или чрескожным процедурам (кроме VAD или трансплантации), которые существенно улучшат прогноз и для которых этот субъект является разумным кандидатом, независимо от того, будет ли процедура выполнена или нет.
10. Некорректированный гипертиреоз или гипотиреоз.
11. Беременность.