REGISTRES EVALUATION DES INFORMATIONS VITALES DES VAD EN VIE AMBULATOIRE (REVIVAL)

Critère d'intégration:

1. Ambulatoire.
2. Insuffisance cardiaque systolique chronique ≥ 12 mois.
3. NYHA II - IV pendant au moins 45 des 60 derniers jours.
4. Dernière fraction d'éjection ventriculaire gauche documentée ≤ 35 % par n'importe quelle modalité d'imagerie.
5. Âge 18 - 80 ans.
6. Sous la surveillance d'un cardiologue sur le site de l'étude.
7. Sur les médicaments appropriés pour l'insuffisance cardiaque fondés sur des preuves - inhibiteur de l'ECA, ARA ou sacubitril/valsartan [LCZ-696] ; bêta-bloquant; antagoniste de l'aldostérone; hydralazine/nitrate à action prolongée [requis uniquement pour les sujets afro-américains] pendant ≥ 3 mois en l'absence de contre-indications ou d'intolérances.
8. A ICD ou CRT-D. Si CRT-D, présent depuis ≥ 3 mois.

9. Insuffisance cardiaque avancée démontrée, y compris l'un des éléments suivants* :

   je. Na sérique ≤ 135 mEq/L (obtenu en ambulatoire)** ii. BNP sérique ≥ 750 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 3000 pg/mL** (obtenu en ambulatoire) iii. Le modèle d'insuffisance cardiaque de Seattle (SHFM) a prédit un an de survie ≤ 85 %** iv. Score de survie à l'insuffisance cardiaque (HFSS) ≤ 7,19** v. VO2 maximal ≤ 55 % de la valeur prédite pour l'âge par l'équation de Wasserman ou ≤ 14 ml/kg/min, avec RER ≥ 1,05*** vi. Pente VE/VC02 > 40*** vii. Test de marche de 6 minutes (6MWT) distance ≤ 350 m sans limitation non cardiaque significative** viii. Actuellement répertorié comme Heart Transplant Status II en raison de la limitation de l'insuffisance cardiaque

   Ou

   Antécédents d'une (1) hospitalisation (≥ 24 heures) pour insuffisance cardiaque aiguë ou aiguë sur chronique au cours de l'année écoulée avec des antécédents supplémentaires à inclure :

   je. BNP sérique ≥ 500 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 2000 pg/mL** (obtenu en ambulatoire)

   Ou

   Antécédents de deux (2) hospitalisations (≥ 24 heures) pour insuffisance cardiaque aiguë ou aiguë sur chronique au cours de la dernière année.

   * La mesure de qualification doit être la plus récente de ce type de mesure obtenue (c'est-à-dire qu'un BNP ≥ 1000 obtenu 2 mois auparavant ne qualifierait pas le sujet souffrant d'insuffisance cardiaque si un BNP plus récent était < 1000)

   ** En utilisant les valeurs obtenues au cours des 90 jours précédents, à l'exception du pic de VO2 dans les 365 jours

   *** Obtenu dans les 365 jours précédents

10. Volonté de continuer à recevoir des soins d'insuffisance cardiaque de la clinique d'insuffisance cardiaque avancée d'inscription au cours des deux (2) prochaines années et de venir pour toutes les visites d'étude prévues.

12. Consentement éclairé donné par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Problème médical grave connu autre qu'une insuffisance cardiaque susceptible de limiter la survie à 2 ans (mortalité ≥ 50 % dans les 2 ans suivant le diagnostic d'insuffisance cardiaque).
2. Le patient n'est pas susceptible d'être conforme au protocole, de l'avis de l'investigateur.
3. Actuellement hospitalisé.
4. Utilisation actuelle d'un inotrope intraveineux.
5. Limitation fonctionnelle primaire d'un diagnostic non cardiaque, même si elle n'est pas susceptible de limiter la survie.
6. Hémodialyse chronique ou dialyse péritonéale ou valeur de créatinine sérique ≥ 3 mg/dL au moment de l'inscription.
7. Amylose cardiaque, sarcoïdose cardiaque, maladie péricardique constrictive, myocardite active ou cardiopathie congénitale avec anomalie structurelle importante.
8. Cardiomyopathie hypertrophique à moins que le VG ne soit dilaté et qu'il n'y ait pas de gradient de sortie.
9. Affections cardiaques qui se prêtent à des procédures chirurgicales ou percutanées (autres que VAD ou greffe) qui amélioreraient considérablement le pronostic et pour lesquelles ce sujet est un candidat raisonnable, que la procédure soit ou non réalisée.
10. Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non corrigée.
11. Grossesse.