외래 생활에서 VAD를 위한 중요 정보의 레지스트리 평가 (REVIVAL)

포함 기준:

1. 걸을 수 있는.
2. 만성 수축기 심부전 ≥ 12개월.
3. 지난 60일 중 최소 45일 동안 NYHA II - IV.
4. 마지막으로 기록된 좌심실 박출률 ≤ 35% 모든 영상 촬영 방식.
5. 18세 - 80세.
6. 연구 현장에서 심장 전문의의 관리를 받습니다.
7. 입증된 적절한 심부전 치료제 - ACE 억제제, ARB 또는 사쿠비트릴/발사르탄[LCZ-696]; 베타 차단제; 알도스테론 길항제; 금기 사항이나 과민증이 없는 경우 3개월 이상 동안 하이드랄라진/지속성 질산염[아프리카계 미국인에게만 필요함].
8. ICD 또는 CRT-D가 있습니다. CRT-D인 경우 ≥ 3개월 동안 존재합니다.

9. 다음* 중 하나를 포함하여 입증된 진행성 심부전:

   나. 혈청 나트륨 ≤ 135 mEq/L(외래 환자로 획득)** ii. 혈청 BNP ≥ 750 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥ 3000 pg/mL**(외래 환자로 획득) iii. 시애틀 심부전 모델(SHFM) 1년 예측 생존율 ≤ 85%** iv. 심부전 생존 점수(HFSS) ≤ 7.19** v. 최고 VO2 ≤ Wasserman 방정식에 의해 예상 연령의 55% 또는 ≤ 14 ml/kg/min, RER ≥ 1.05*** vi. VE/VC02 기울기 > 40*** vii. 상당한 비심장 제한이 없는 6분 도보 테스트(6MWT) 거리 ≤ 350m** viii. 현재 심부전 제한으로 인해 심장 이식 상태 II로 표시됨

   또는

   지난 1년 동안 급성 또는 급성 만성 심부전으로 입원(≥ 24시간)한(1)번의 병력과 다음을 포함하는 추가 병력:

   나. 혈청 BNP ≥ 500 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥ 2000 pg/mL**(외래 환자로 획득)

   또는

   지난 1년 동안 급성 또는 급성 만성 심부전으로 2회 입원(≥ 24시간)한 이력.

   * 적격 측정은 획득한 측정 유형 중 가장 최근이어야 합니다(즉, 2개월 전에 획득한 BNP ≥ 1000은 보다 최근의 BNP가 < 1000인 경우 심부전 환자에게 적합하지 않음)

   **365일 이내 최대 VO2를 제외하고 이전 90일 이내에 얻은 값 사용

   ***이전 365일 이내에 획득

10. 향후 2년 동안 등록한 고급 심부전 클리닉에서 심부전 치료를 계속 받고 예정된 모든 연구 방문에 참석할 의향.

12. 서면 동의서 제공.

제외 기준:

1. 2년 생존을 제한할 것으로 예상되는 심부전 이외의 알려진 심각한 의학적 문제(비심부전 진단으로부터 2년 이내에 50% 이상의 사망률).
2. 연구자의 의견으로는 환자가 프로토콜을 준수할 것 같지 않습니다.
3. 현재 입원중.
4. 현재 정맥주사 inotrope 사용.
5. 생존을 제한할 가능성이 없더라도 비심장 진단으로 인한 주요 기능 제한.
6. 만성 혈액 투석 또는 복막 투석 또는 등록 당시 혈청 크레아티닌 값 ≥ 3 mg/dL.
7. 심장 아밀로이드증, 심장 유육종증, 협착성 심낭 질환, 활동성 심근염 또는 현저한 구조적 이상이 있는 선천성 심장 질환.
8. 좌심실이 확장되지 않고 유출 구배가 없는 비대성 심근병증.
9. 수술 또는 경피적 절차(VAD 또는 이식 제외)를 시행할 수 있고 예후를 실질적으로 개선할 수 있고 절차가 수행되는지 여부에 관계없이 이 피험자가 합당한 후보인 심장 상태.
10. 교정되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증.
11. 임신.