AVALIAÇÃO DE REGISTRO DE INFORMAÇÕES VITAIS PARA VADs NA VIDA AMBULATORIAL (REVIVAL)

Critério de inclusão:

1. Ambulatorial.
2. Insuficiência cardíaca sistólica crônica ≥ 12 meses.
3. NYHA II - IV por pelo menos 45 dos últimos 60 dias.
4. Última fração de ejeção do ventrículo esquerdo documentada ≤ 35% por qualquer modalidade de imagem.
5. Idade 18 - 80 anos.
6. Sob os cuidados de um cardiologista no local do estudo.
7. Em medicamentos apropriados para insuficiência cardíaca baseados em evidências - inibidor da ECA, BRA ou sacubitril/valsartan [LCZ-696]; betabloqueador; antagonista da aldosterona; hidralazina/nitrato de ação prolongada [exigido apenas para indivíduos afro-americanos] por ≥ 3 meses sem contraindicações ou intolerâncias.
8. Tem CDI ou CRT-D. Se CRT-D, presente por ≥ 3 meses.

9. Insuficiência cardíaca avançada demonstrada, incluindo qualquer um dos seguintes*:

   eu. Sódio sérico ≤ 135 mEq/L (obtido em ambulatório)** ii. BNP sérico ≥ 750 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 3000 pg/mL** (obtido em ambulatório) iii. Modelo de Insuficiência Cardíaca de Seattle (SHFM) um ano previu sobrevida ≤ 85%** iv. Heart Failure Survival Score (HFSS) ≤ 7,19** v. VO2 pico ≤ 55% do previsto para a idade pela equação de Wasserman ou ≤ 14 ml/kg/min, com RER ≥ 1,05*** vi. Inclinação VE/VC02 > 40*** vii. Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) distância ≤ 350 m sem limitação não cardíaca significativa** viii. Atualmente listado como Status de Transplante Cardíaco II devido à limitação de insuficiência cardíaca

   Ou

   História de uma (1) hospitalização (≥ 24 horas) por insuficiência cardíaca aguda ou crônica no último ano com história adicional para incluir:

   eu. BNP sérico ≥ 500 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 2000 pg/mL** (obtido em ambulatório)

   Ou

   História de duas (2) hospitalizações (≥ 24 horas) por insuficiência cardíaca aguda ou aguda por insuficiência cardíaca no último ano.

   * A medida de qualificação deve ser a mais recente desse tipo de medida obtida (ou seja, um BNP ≥ 1000 obtido 2 meses antes não qualificaria o indivíduo com insuficiência cardíaca se um BNP mais recente fosse < 1000)

   **Usando valores obtidos nos últimos 90 dias, exceto para VO2 pico em 365 dias

   ***Obtido nos últimos 365 dias

10. Vontade de continuar a receber tratamento para insuficiência cardíaca da clínica de insuficiência cardíaca avançada durante os próximos dois (2) anos e comparecer a todas as consultas de estudo agendadas.

12. Consentimento informado por escrito dado.

Critério de exclusão:

1. Problema médico sério conhecido, além da insuficiência cardíaca, que provavelmente limitaria a sobrevida em 2 anos (mortalidade ≥50% em 2 anos a partir do diagnóstico de não insuficiência cardíaca).
2. Não é provável que o paciente esteja em conformidade com o protocolo, na opinião do investigador.
3. Atualmente hospitalizado.
4. Uso atual de um inotrópico intravenoso.
5. Limitação funcional primária de diagnóstico não cardíaco, mesmo que não seja provável que limite a sobrevida.
6. Hemodiálise crônica ou diálise peritoneal ou um valor de creatinina sérica de ≥ 3 mg/dL no momento da inscrição.
7. Amiloidose cardíaca, sarcoidose cardíaca, doença constritiva do pericárdio, miocardite ativa ou doença cardíaca congênita com anormalidade estrutural significativa.
8. Cardiomiopatia hipertrófica, a menos que VE dilatado e sem gradiente de fluxo.
9. Condições cardíacas passíveis de procedimentos cirúrgicos ou percutâneos (exceto VAD ou transplante) que melhorariam substancialmente o prognóstico e para as quais este indivíduo é um candidato razoável, independentemente de o procedimento ser ou não realizado.
10. Hipertireoidismo ou hipotireoidismo não corrigido.
11. Gravidez.