REGISTREVURDERING AF VITAL INFORMATION TIL VAD'er I AMBULATORISKE LIV (REVIVAL)

Inklusionskriterier:

1. Ambulant.
2. Kronisk systolisk hjertesvigt ≥ 12 måneder.
3. NYHA II - IV i mindst 45 af de sidste 60 dage.
4. Sidst dokumenterede venstre ventrikulære ejektionsfraktion ≤ 35 % ved enhver billeddannelsesmodalitet.
5. Alder 18 - 80 år.
6. Under opsyn af en kardiolog på studiestedet.
7. På passende bevisbaseret hjertesvigtsmedicin - ACE-hæmmer, ARB eller sacubitril/valsartan [LCZ-696]; betablokker; aldosteronantagonist; hydralazin/langtidsvirkende nitrat [påkrævet kun af afroamerikanske personer] i ≥ 3 måneder uden kontraindikationer eller intolerancer.
8. Har ICD eller CRT-D. Hvis CRT-D, til stede i ≥ 3 måneder.

9. Påvist fremskreden hjertesvigt, inklusive et af følgende*:

   jeg. Serumnatrium ≤ 135 mEq/L (opnået som ambulant)** ii. Serum BNP ≥ 750 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 3000 pg/mL** (opnået som ambulant) iii. Seattle Heart Failure Model (SHFM) et års forudsagt overlevelse ≤ 85 %** iv. Heart Failure Survival Score (HFSS) ≤ 7,19** v. Peak VO2 ≤ 55 % af forudsagt for alder ved Wasserman-ligning eller ≤ 14 ml/kg/min, med RER ≥ 1,05*** vi. VE/VC02 hældning > 40*** vii. 6 minutters gangtest (6MWT) afstand ≤ 350 m uden signifikant ikke-kardiel begrænsning** viii. Aktuelt opført som hjertetransplantationsstatus II på grund af hjertesvigtsbegrænsning

   Eller

   Anamnese med én (1) hospitalsindlæggelse (≥ 24 timer) for akut eller akut på kronisk hjertesvigt i det seneste år med yderligere historie, der inkluderer:

   jeg. Serum BNP ≥ 500 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 2000 pg/mL** (opnået som ambulant)

   Eller

   Anamnese med to (2) indlæggelser (≥ 24 timer) for akut eller akut på kronisk hjertesvigt i det seneste år.

   * Kvalificerende mål skal være det seneste af den type mål, der er opnået (dvs. en BNP ≥ 1000 opnået 2 måneder før ville ikke kvalificere hjertesvigtspatienten, hvis en nyere BNP var < 1000)

   **Ved brug af værdier opnået inden for de foregående 90 dage, undtagen peak VO2 inden for 365 dage

   ***Opnået inden for de foregående 365 dage

10. Vilje til fortsat at modtage hjertesvigtsbehandling fra den tilmeldte avancerede hjertesvigtsklinik over de næste to (2) år og til at komme til alle planlagte studiebesøg.

12. Skriftligt informeret samtykke givet.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt alvorligt medicinsk problem bortset fra hjertesvigt, som forventes at begrænse 2-års overlevelse (≥50 % dødelighed inden for 2 år fra diagnose uden hjertesvigt).
2. Det er ikke sandsynligt, at patienten er i overensstemmelse med protokollen, efter investigatorens mening.
3. Lige nu indlagt.
4. Nuværende brug af en intravenøs inotrop.
5. Primær funktionsbegrænsning fra ikke-hjertediagnose, selvom det ikke er sandsynligt, at det begrænser overlevelsen.
6. Kronisk hæmodialyse eller peritonealdialyse eller en serumkreatininværdi på ≥ 3 mg/dL på tilmeldingstidspunktet.
7. Hjerteamyloidose, hjertesarkoidose, konstriktiv perikardiesygdom, aktiv myocarditis eller medfødt hjertesygdom med betydelig strukturel abnormitet.
8. Hypertrofisk kardiomyopati medmindre dilateret LV og ingen udstrømningsgradient.
9. Hjertetilstande, der er modtagelige for kirurgiske eller perkutane procedurer (bortset fra VAD eller transplantation), som ville forbedre prognosen væsentligt, og som dette individ er en rimelig kandidat til, uanset om proceduren vil blive udført eller ikke.
10. Ukorrigeret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
11. Graviditet.