HODNOCENÍ REJSTŘÍKU VITÁLNÍCH INFORMACÍ PRO VAD V AMBULANTNÍM ŽIVOTĚ (REVIVAL)

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní.
2. Chronické systolické srdeční selhání ≥ 12 měsíců.
3. NYHA II - IV po dobu alespoň 45 z posledních 60 dnů.
4. Poslední dokumentovaná ejekční frakce levé komory ≤ 35 % jakoukoli zobrazovací modalitou.
5. Věk 18 - 80 let.
6. V péči kardiologa v místě studie.
7. Na vhodných prokázaných lécích na srdeční selhání – ACE inhibitor, ARB nebo sakubitril/valsartan [LCZ-696]; beta blokátor; antagonista aldosteronu; hydralazin/dlouhodobě působící nitrát [požadováno pouze u afroamerických subjektů] po dobu ≥ 3 měsíců bez kontraindikací nebo intolerancí.
8. Má ICD nebo CRT-D. Pokud CRT-D, přítomno po dobu ≥ 3 měsíců.

9. Prokázané pokročilé srdeční selhání, včetně některého z následujících*:

   i. Sérový sodík ≤ 135 mEq/l (získáno ambulantně)** ii. BNP v séru ≥ 750 pg/ml nebo NT-proBNP ≥ 3000 pg/ml** (získáno ambulantně) iii. Seattle Heart Failure Model (SHFM) jednoroční předpokládané přežití ≤ 85 %** iv. Skóre přežití srdečního selhání (HFSS) ≤ 7,19** v. Vrchol VO2 ≤ 55 % předpokládané pro věk podle Wassermanovy rovnice nebo ≤ 14 ml/kg/min, s RER ≥ 1,05*** vi. Sklon VE/VC02 > 40*** vii. 6minutový test chůze (6MWT) vzdálenost ≤ 350 m bez významného nekardiálního omezení** viii. V současné době je uveden jako Heart Transplant Status II kvůli omezení srdečního selhání

   Nebo

   Anamnéza jedné (1) hospitalizace (≥ 24 hodin) pro akutní nebo akutní chronické srdeční selhání v posledním roce s další anamnézou zahrnující:

   i. BNP v séru ≥ 500 pg/ml nebo NT-proBNP ≥ 2000 pg/ml** (získáno ambulantně)

   Nebo

   Anamnéza dvou (2) hospitalizací (≥ 24 hodin) pro akutní nebo akutní chronické srdeční selhání v posledním roce.

   * Kvalifikační měření musí být nejnovější z tohoto typu získaného měření (tj. BNP ≥ 1000 získaný před 2 měsíci by nekvalifikoval subjekt se srdečním selháním, pokud novější BNP byl < 1000)

   **Použijí se hodnoty získané během předchozích 90 dnů, s výjimkou maximálního VO2 během 365 dnů

   ***Získáno během předchozích 365 dnů

10. Ochota nadále dostávat péči o srdeční selhání od zařazující kliniky pokročilého srdečního selhání během následujících dvou (2) let a docházet na všechny plánované studijní návštěvy.

12. Poskytnutý písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Známý závažný zdravotní problém jiný než srdeční selhání, u kterého se očekává omezení 2letého přežití (≥50% mortalita do 2 let od diagnózy jiné než srdeční selhání).
2. Podle názoru zkoušejícího pacient pravděpodobně nebude dodržovat protokol.
3. V současné době hospitalizován.
4. Současné použití intravenózního inotropu.
5. Primární funkční omezení z nekardiální diagnózy, i když pravděpodobně neomezí přežití.
6. Chronická hemodialýza nebo peritoneální dialýza nebo hodnota sérového kreatininu ≥ 3 mg/dl v době zařazení.
7. Srdeční amyloidóza, srdeční sarkoidóza, konstriktivní perikardiální onemocnění, aktivní myokarditida nebo vrozená srdeční vada s významnou strukturální abnormalitou.
8. Hypertrofická kardiomyopatie, pokud není dilatovaná LK a žádný odtokový gradient.
9. Srdeční stavy, které jsou přístupné chirurgickým nebo perkutánním postupům (jiným než VAD nebo transplantaci), které by podstatně zlepšily prognózu a pro které je tento subjekt přiměřeným kandidátem, bez ohledu na to, zda bude nebo nebude postup proveden.
10. Nekorigovaná hypertyreóza nebo hypotyreóza.
11. Těhotenství.